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Dépistage et stadification des anomalies pelviennes bénignes vs malignes

12 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Génération de Preuves Cliniques pour le Dépistage et la Staging Rapide, Précis et Exact par IA des Anomalies Pelviennes Bénignes vs Malignes

Cette étude évalue si les nouvelles techniques de traitement d'image non approuvées par la FDA [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) et Sonic DL] peuvent offrir une qualité améliorée et un temps réduit par rapport aux techniques de balayage actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bobbie Ott
  • Numéro de téléphone: 507-293-0922

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Contact:
          • Bobbie Ott
          • Numéro de téléphone: 507-293-0922
        • Chercheur principal:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains, patients référés pour IRM prostatique et patients référés pour évaluation d'endométriose

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient de plus de 18 ans
  • Pour le groupe prostate, tout patient adressé pour une IRM de la prostate à des fins de dépistage sans traitement antérieur lié à la prostate ni biopsie antérieure
  • Pour le groupe endométriose, tout patient adressé pour une évaluation possible d'endométriose (pré-chirurgicale)

Critères d'exclusion :

  • Personnes incapables de subir une imagerie par IRM (dispositifs conditionnels ou non conditionnels à l'IRM nécessitant des procédures/conditions supplémentaires pour le scanner, personnes enceintes, personnes avec des implants métalliques, etc.)
  • Patient de moins de 18 ans
  • Patient incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les participants subissent une IRM dans le cadre de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Autres noms:
  • Étude d'observation non interventionnelle
  • Étude non interventionnelle (observationnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité d'image (volontaires sains)
Délai: Ligne de base
Trois radiologues experts liront les scans (en aveugle de la technique) et fourniront des retours qualitatifs pour évaluer la qualité de l'image pour l'imagerie standard de soins (SOC), le SOC avec AirRecon DL, le SOC avec Sonic DL, et le SOC avec AirRecon DL et Sonic DL. L'évaluation des lecteurs utilisera une échelle de Likert de 1 à 5 (1-5 ; 1 : médiocre, 5 : excellent).
Ligne de base
Changement de temps de balayage
Délai: Baseline
Sera considéré amélioré si la durée de l'imagerie ajoutée ne dépasse pas 10 minutes
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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