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Cribado y Estadificación de Anomalías Pélvicas Benignas vs Malignas

12 de febrero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Generación de Evidencia Clínica para el Cribado y Estadificación Rápido, Preciso y Exacto de Anomalías Pélvicas Benignas vs Malignas Mediante IA

Este estudio evalúa si las técnicas de procesamiento de imágenes recientemente desarrolladas y no aprobadas por la FDA [Reconstrucción de Imagen Adaptativa (AIR Recon) Aprendizaje Profundo (DL) y Sonic DL] pueden ofrecer una calidad mejorada y un tiempo reducido en comparación con las técnicas de escaneo actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bobbie Ott
  • Número de teléfono: 507-293-0922

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Bobbie Ott
          • Número de teléfono: 507-293-0922
        • Investigador principal:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos, pacientes remitidos para resonancia magnética de próstata y pacientes remitidos para evaluación de endometriosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Para el grupo de próstata, cualquier paciente remitido para resonancia magnética de próstata con fines de cribado sin tratamiento previo relacionado con la próstata ni biopsia previa
  • Para el grupo de endometriosis, cualquier paciente remitido para posible evaluación de endometriosis (prequirúrgica)

Criterios de exclusión:

  • Individuos que no puedan someterse a imágenes de resonancia magnética (dispositivos compatibles con RM o no compatibles con RM que requerirían procedimientos/condiciones adicionales para el escaneo, personas embarazadas, individuos con metal implantado, etc.)
  • Paciente menor de 18 años
  • Paciente que no pueda dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional
Los participantes se someten a resonancia magnética en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
  • Estudio observacional no intervencionista
  • Estudio no intervencional (observacional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de imagen (voluntarios sanos)
Periodo de tiempo: Línea de base
Tres radiólogos expertos leerán las exploraciones (ciegos a la técnica) y proporcionarán comentarios cualitativos para calificar la calidad de la imagen para la imagen del estándar de atención (SOC), SOC con AirRecon DL, SOC con Sonic DL y SOC con AirRecon DL y Sonic DL. La puntuación del lector utilizará una escala de Likert de 1 a 5 (1-5; 1: pobre, 5: excelente).
Línea de base
Cambio en el tiempo de escaneo
Periodo de tiempo: Línea base
Se considerará mejorado si la duración de la imagen añadida no supera los 10 minutos
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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