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Screening e Stadiazione delle Anomalie Pelviche Benigne vs Maligne

12 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Generazione di Evidenze Cliniche per lo Screening e la Stadiatura Rapida, Accurata e Precisa di Anomalie Pelviche Benigne vs Maligne Abilitata dall'Intelligenza Artificiale

Questo studio valuta se le tecniche di elaborazione delle immagini di nuova concezione non approvate dalla FDA [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) e Sonic DL] possano offrire una qualità migliore e tempi ridotti rispetto alle attuali tecniche di scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bobbie Ott
  • Numero di telefono: 507-293-0922

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Bobbie Ott
          • Numero di telefono: 507-293-0922
        • Investigatore principale:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani, pazienti indirizzati per risonanza magnetica prostatica e pazienti indirizzati per valutazione dell'endometriosi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Per il gruppo prostata, qualsiasi paziente indirizzato per risonanza magnetica prostatica a scopo di screening senza precedenti trattamenti correlati alla prostata o precedenti biopsie
  • Per il gruppo endometriosi, qualsiasi paziente indirizzato per possibile valutazione dell'endometriosi (pre-chirurgica)

Criteri di esclusione:

  • Individui incapaci di sottoporsi a imaging RM (dispositivi condizionati o non condizionati per RM che richiederebbero procedure/condizioni aggiuntive per la scansione, persone in gravidanza, individui con metalli impiantati, ecc.)
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale
I partecipanti si sottopongono alla risonanza magnetica durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità dell'immagine (volontari sani)
Lasso di tempo: Baseline
Tre radiologi esperti leggeranno le scansioni (in cieco rispetto alla tecnica) e forniranno feedback qualitativo per valutare la qualità dell'immagine per l'imaging standard di cura (SOC), SOC con AirRecon DL, SOC con Sonic DL e SOC con AirRecon DL e Sonic DL. La valutazione del lettore utilizzerà una scala Likert da 1 a 5 (1-5; 1:scadente, 5:eccellente).
Baseline
Variazione nel tempo di scansione
Lasso di tempo: Baseline
Sarà considerato migliorato se la durata dell'imaging aggiunto non supera i 10 minuti
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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