Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og stadieinndeling av benigne versus maligne bekkenavvik

12. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Klinisk Evidensgenerering for KI-drevet Rask, Nøyaktig og Presis Screening og Stadieinndeling av Godartede vs Ondartede Bekkenavvik

Denne studien evaluerer om nylig utviklede ikke-FDA-godkjente bildebehandlingsteknikker [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) og Sonic DL] kan gi forbedret kvalitet og redusert tid sammenlignet med nåværende skanningsteknikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bobbie Ott
  • Telefonnummer: 507-293-0922

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bobbie Ott
          • Telefonnummer: 507-293-0922
        • Hovedetterforsker:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige, pasienter henvist for MR av prostata og pasienter henvist for endometriosevurdering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • For prostata-gruppen, enhver pasient henvist for prostata-MR for screeningsformål uten tidligere prostatarelatert behandling eller tidligere biopsi
  • For endometriose-gruppen, enhver pasient henvist for mulig endometrioseutredning (preoperativt)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan gjennomgå MR-avbildning (MR-betingede eller MR-ikke-betingede enheter som vil kreve ytterligere prosedyrer/vilkår for skanning, gravide personer, personer med implantert metall, etc.)
  • Pasient under 18 år
  • Pasient som ikke er i stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsstudie
Deltakerne gjennomgår MRI på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bildekvalitet (friske frivillige)
Tidsramme: Utgangspunkt
Tre ekspertradiologer vil lese skanninger (blind for teknikken) og gi kvalitativ tilbakemelding for å vurdere bildekvalitet for standardbehandling (SOC) av bilde, SOC med AirRecon DL, SOC med Sonic DL, og SOC med AirRecon DL og Sonic DL. Leservurderingen vil bruke en 1-5 Likert-skala (1-5; 1:dårlig, 5:utmerket).
Utgangspunkt
Endring i skanningstid
Tidsramme: Utgangspunkt
Vil bli ansett som forbedret dersom varigheten av den tilleggsbildedannelsen ikke overstiger 10 minutter
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere