Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og inddeling af godartede versus ondartede bækkenabnormaliteter

12. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Klinisk Evidensgenerering af AI-understøttet Hurtig, Præcis og Nøjagtig Screening og Staging af Godartede vs Ondartede Abnormiteter i Bækkenet

Denne undersøgelse vurderer, om nyudviklede ikke-FDA-godkendte billedbehandlingsteknikker [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) og Sonic DL] kan give forbedret kvalitet og reduceret tid sammenlignet med nuværende scanningsteknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bobbie Ott
  • Telefonnummer: 507-293-0922

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bobbie Ott
          • Telefonnummer: 507-293-0922
        • Ledende efterforsker:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige, patienter henvist til MR af prostata og patienter henvist til udredning for endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • For prostata-gruppen: enhver patient henvist til prostata-MR til screeningsformål uden tidligere prostatarelateret behandling eller tidligere biopsi
  • For endometriose-gruppen: enhver patient henvist til mulig endometriosevurdering (præoperationel)

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke kan gennemgå MR-skanning (MR-betingede eller MR-ikke-betingede enheder, der kræver yderligere procedurer/betingelser for scanning, gravide personer, personer med implanteret metal, etc.)
  • Patient under 18 år
  • Patient, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Deltagerne gennemgår MR-scanning i undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billedkvalitet (sundhedsvolontører)
Tidsramme: Baseline
Tre ekspertradiologer vil læse scanninger (blindet for teknik) og give kvalitativ feedback for at vurdere billedkvalitet for standardbehandlingsbilleddannelse (SOC), SOC med AirRecon DL, SOC med Sonic DL og SOC med både AirRecon DL og Sonic DL. Læservurderingen vil bruge en Likert-skala fra 1-5 (1-5; 1:dårlig, 5:fremragende).
Baseline
Ændring i scanningstid
Tidsramme: Baseline
Vil blive betragtet som forbedret, hvis varigheden af den tilføjede billeddannelse ikke overstiger 10 minutter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriekarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner