Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe i klasyfikacja nieprawidłowości miednicy: łagodne vs złośliwe

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Generowanie Dowodów Klinicznych Sztucznej Inteligencji Wspomagającej Szybkie, Dokładne i Precyzyjne Badanie Przesiewowe oraz Określanie Stopnia Zaawansowania Łagodnych a Złośliwych Nieprawidłowości Miednicy

To badanie ocenia, czy nowo opracowane, niezatwierdzone przez FDA techniki przetwarzania obrazu [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) i Sonic DL] mogą zapewnić lepszą jakość i krótszy czas w porównaniu z obecnie stosowanymi technikami skanowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bobbie Ott
  • Numer telefonu: 507-293-0922

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bobbie Ott
          • Numer telefonu: 507-293-0922
        • Główny śledczy:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, pacjenci skierowani na rezonans magnetyczny prostaty oraz pacjenci skierowani na ocenę endometriozy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Dla grupy prostaty – każdy pacjent skierowany na rezonans magnetyczny prostaty w celach przesiewowych, bez wcześniejszego leczenia związanego z prostatą lub wcześniejszej biopsji
  • Dla grupy endometriozy – każdy pacjent skierowany na możliwą ocenę endometriozy (przedoperacyjną)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do poddania się obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (urządzenia warunkowo zgodne z MRI lub niezgodne z MRI wymagające dodatkowych procedur/warunków do skanowania, osoby w ciąży, osoby z wszczepionym metalem itp.)
  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne
Uczestnicy przechodzą badanie MRI w ramach badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w jakości obrazu (zdrowi ochotnicy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Trzech doświadczonych radiologów odczyta skany (bez znajomości techniki) i przedstawi jakościową ocenę, aby ocenić jakość obrazowania dla standardu opieki (SOC), SOC z AirRecon DL, SOC z Sonic DL oraz SOC z AirRecon DL i Sonic DL. Ocena czytelników będzie wykorzystywała skalę Likerta w zakresie 1-5 (1-5; 1: słaba, 5: doskonała).
Wartość wyjściowa
Zmiana czasu skanowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Uznane zostanie za poprawę, jeżeli czas trwania dodanego obrazowania nie przekroczy 10 minut
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj