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Rastreio e Estadiamento de Anormalidades Pélvicas Benignas vs Malignas

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Geração de Evidências Clínicas da IA para Rastreio e Estadiamento Rápido, Preciso e Exato de Anomalias Pélvicas Benignas vs Malignas

Este estudo avalia se as técnicas de processamento de imagem recentemente desenvolvidas, não aprovadas pela FDA [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) e Sonic DL], podem proporcionar uma qualidade melhorada e um tempo reduzido em comparação com as técnicas de digitalização atuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Bobbie Ott
  • Número de telefone: 507-293-0922

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Contato:
          • Bobbie Ott
          • Número de telefone: 507-293-0922
        • Investigador principal:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis, pacientes encaminhados para ressonância magnética da próstata e pacientes encaminhados para avaliação de endometriose

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade superior a 18 anos
  • Para o grupo da próstata, qualquer paciente encaminhado para ressonância magnética da próstata para fins de rastreio, sem tratamento prévio relacionado com a próstata ou biópsia anterior
  • Para o grupo da endometriose, qualquer paciente encaminhado para possível avaliação de endometriose (pré-cirúrgica)

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos incapazes de realizar imagiologia por ressonância magnética (dispositivos condicionais ou não condicionais para RM que necessitem de procedimentos/condições adicionais para a realização do exame, grávidas, indivíduos com metal implantado, etc.)
  • Paciente com idade inferior a 18 anos
  • Paciente incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os participantes realizam uma ressonância magnética no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
  • Estudo observacional não intervencional
  • Estudo não intervencional (observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na qualidade da imagem (voluntários saudáveis)
Prazo: Linha de Base
Três radiologistas especialistas irão analisar as imagens (sem conhecimento da técnica utilizada) e fornecer feedback qualitativo para classificar a qualidade da imagem para a imagem padrão de cuidados (SOC), SOC com AirRecon DL, SOC com Sonic DL e SOC com AirRecon DL e Sonic DL. A classificação dos leitores utilizará uma escala de Likert de 1-5 (1-5; 1: pobre, 5: excelente).
Linha de Base
Alteração no tempo de digitalização
Prazo: Baseline
Será considerado melhorado se a duração da imagem adicionada não exceder 10 minutos
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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