소아 천막상 뇌종양 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 두피 차단술 vs. 전통적 두피 차단술
2026년 2월 11일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
소아 천막상 종양 수술에서 초음파 유도 두피 차단술과 전통적 두피 차단술의 수술 후 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험
두피 신경 차단술이 소아 신경외과 수술 후 효과적인 진통을 제공하는 것으로 알려졌으나, 초음파 유도 하에서의 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.
소아 두피의 해부학적 구조가 더 작고 혈관 분포가 더 밀집되어 있어, 지표 기반 기법으로는 의도치 않은 혈관 천자나 전신 독성의 위험이 증가합니다.
초음파 유도는 목표 신경과 인접 혈관을 직접 시각화하여 차단의 정확성과 안전성을 잠재적으로 향상시킵니다.
현재까지 소아 천막상 종양 수술에서 초음파 유도 대 전통적 두피 차단을 비교한 무작위 대조 시험은 없습니다.
본 연구는 이 격차를 메우고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II.
- 일측 두부 전신마취 하 선택적 천막상 종양 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 긴급/응급 두개골 절개술.
- 응고병증 또는 혈소판 기능 이상.
- 국소마취제 알레르기.
- 기존 서맥(영아 HR <60 bpm, 연장아 <50 bpm) 또는 불안정 부정맥.
- 중증 간/신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인을 이용한 초음파 유도 두피 차단
환자는 부피바카인을 이용한 초음파 유도 두피 차단술을 받게 됩니다
|
환자는 신경 부위당 0.1-0.2mL/kg의 0.25% 부피바카인을 사용하여 초음파 유도 하 두피 차단을 받게 되며, 총 투여량은 2.5 mg/kg을 초과하지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 부피바카인을 이용한 전통적인 두피 차단
환자는 랜드마크 기반 기술을 사용하여 부피바카인으로 전통적인 두피 차단을 받게 됩니다.
|
환자는 0.25% 부피바카인을 신경 부위당 0.1~0.2mL/kg으로 투여하는 랜드마크 기반 기법을 사용한 전통적인 두피 차단을 받게 되며, 총 용량은 2.5 mg/kg을 초과하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선부터 피부 절개까지의 수술 중 평균 동맥혈압
기간: 피부 절개 5분 전부터 절개 후 1분 이내에 기록된 최고 평균 동맥압까지
|
피부 절개 5분 전부터 기록된 평균 동맥 혈압부터 절개 후 1분 이내에 기록된 최고 평균 동맥 혈압까지
|
피부 절개 5분 전부터 절개 후 1분 이내에 기록된 최고 평균 동맥압까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
|
첫 수술 후 진통제 요청까지의 시간
|
수술 후 24시간
|
|
객관적 통증 척도
기간: 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24시간
|
객관적 통증 척도는 5가지 기준을 기반으로 합니다: (1) 수축기 동맥 혈압, (2) 울음, (3) 움직임, (4) 동요, (5) 언어적 평가(통증 호소). 각 기준은 0에서 2점까지 점수가 부여되며(2점이 가장 심함), 최소 OPS 점수는 0점이고 가능한 최대 점수는 10점입니다. 아이가 통증을 호소할 수 있을 만큼 나이가 들면 최악의 OPS 점수는 10점이며, 통증을 호소하기에 너무 어리면 8점입니다. |
수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24시간
|
|
케토롤락의 총 투여량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
|
|
6. 총 파라세타몰 용량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .