Bloqueo del cuero cabelludo guiado por ultrasonido frente a convencional para analgesia postoperatoria en cirugías pediátricas de tumores supratentoriales
11 de febrero de 2026 actualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparación del Bloqueo del Cuero Cabelludo Guiado por Ecografía vs. Convencional para la Analgesia Postoperatoria en Cirugías de Tumores Supratentoriales Pediátricos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Aunque se ha demostrado que los bloqueos de los nervios del cuero cabelludo proporcionan una analgesia postoperatoria efectiva en procedimientos neuroquirúrgicos pediátricos, existen datos limitados sobre su uso bajo guía ecográfica.
Las estructuras anatómicas más pequeñas y la mayor vascularización del cuero cabelludo pediátrico aumentan el riesgo de punción vascular involuntaria o toxicidad sistémica con técnicas basadas en puntos de referencia.
La guía ecográfica permite la visualización directa de los nervios objetivo y los vasos adyacentes, lo que potencialmente mejora la precisión y seguridad del bloqueo.
Hasta la fecha, ningún ensayo controlado aleatorizado ha comparado el bloqueo del cuero cabelludo guiado por ecografía frente al convencional específicamente en cirugías de tumores supratentoriales pediátricos.
Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II.
- Ser sometido a cirugía electiva de tumor supratentorial bajo anestesia general en un lado de la cabeza.
Criterios de exclusión:
- Craneotomía urgente/de emergencia.
- Coagulopatía o disfunción plaquetaria.
- Alergia a anestésicos locales.
- Bradicardia preexistente (FC <60 lpm en lactantes, <50 lpm en niños mayores) o arritmias inestables.
- Deterioro hepático/renal grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del cuero cabelludo guiado por ultrasonidos con bupivacaína
los pacientes recibirán un bloqueo del cuero cabelludo guiado por ultrasonido con bupivacaína
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Los pacientes recibirán un bloqueo del cuero cabelludo guiado por ultrasonidos utilizando bupivacaína al 0,25% a 0,1-0,2
mL/kg por sitio nervioso, sin exceder una dosis total de 2,5 mg/kg.
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Comparador activo: bloqueo del cuero cabelludo convencional con bupivacaína
los pacientes recibirán un bloqueo del cuero cabelludo convencional con bupivacaína utilizando una técnica basada en puntos de referencia anatómicos
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Los pacientes recibirán un bloqueo del cuero cabelludo convencional utilizando la técnica basada en puntos de referencia con bupivacaína al 0,25% a 0,1-0,2 mL/kg por sitio nervioso, sin exceder una dosis total de 2,5 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media intraoperatoria desde la línea base hasta la incisión cutánea
Periodo de tiempo: desde 5 minutos inmediatamente antes de la incisión cutánea hasta la presión arterial media máxima registrada dentro del primer minuto después de la incisión
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La presión arterial media registrada durante 5 minutos inmediatamente antes de la incisión cutánea hasta la presión arterial media máxima registrada dentro del primer minuto después de la incisión
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desde 5 minutos inmediatamente antes de la incisión cutánea hasta la presión arterial media máxima registrada dentro del primer minuto después de la incisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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El tiempo hasta la primera solicitud de analgésico postoperatorio
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24 horas postoperatorias
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escala objetiva del dolor
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias
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La escala de dolor objetiva se basa en 5 criterios: (1) presión arterial sistólica, (2) llanto, (3) movimiento, (4) agitación y (5) evaluación verbal (queja de dolor). Cada criterio recibe una puntuación de 0 a 2 (siendo 2 el peor), dando un puntaje OPS mínimo de 0 y el puntaje máximo posible de 10; el peor puntaje OPS es 10 si el niño tiene edad suficiente para quejarse de dolor y 8 si el niño es demasiado pequeño para quejarse de dolor. |
2, 4, 6, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias
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Total de dosis de ketorolaco
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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24 horas postoperatorias
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6. Dosis total de paracetamol
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-403-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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