Bloqueio do Couro Cabeludo Guiado por Ultrassom vs. Convencional para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgias de Tumores Supratentoriais Pediátricos
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparação de Bloqueio do Couro Cabeludo Guiado por Ultrassom vs. Convencional para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgias Pediátricas de Tumores Supratentoriais: Um Ensaio Controlado Randomizado.
Embora os bloqueios nervosos do couro cabeludo tenham demonstrado proporcionar analgesia pós-operatória eficaz em procedimentos neurocirúrgicos pediátricos, existem dados limitados sobre a sua utilização sob orientação por ultrassom.
As estruturas anatómicas mais pequenas e a maior vascularização do couro cabeludo pediátrico aumentam o risco de punção acidental de vasos ou toxicidade sistémica com técnicas baseadas em pontos de referência.
A orientação por ultrassom permite a visualização direta dos nervos-alvo e dos vasos adjacentes, potencialmente melhorando a precisão e segurança do bloqueio.
Até à data, nenhum ensaio controlado randomizado comparou o bloqueio do couro cabeludo guiado por ultrassom versus o convencional especificamente em cirurgias pediátricas de tumores supratentoriais.
Este estudo visa preencher esta lacuna.
As estruturas anatómicas mais pequenas e a maior vascularização do couro cabeludo pediátrico aumentam o risco de punção acidental de vasos ou toxicidade sistémica com técnicas baseadas em pontos de referência.
A orientação por ultrassom permite a visualização direta dos nervos-alvo e dos vasos adjacentes, potencialmente melhorando a precisão e segurança do bloqueio.
Até à data, nenhum ensaio controlado randomizado comparou o bloqueio do couro cabeludo guiado por ultrassom versus o convencional especificamente em cirurgias pediátricas de tumores supratentoriais.
Este estudo visa preencher esta lacuna.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II.
- Submeter-se a cirurgia eletiva de tumor supratentorial sob anestesia geral num lado da cabeça.
Critérios de Exclusão:
- Craniotomia urgente/emergente.
- Coagulopatia ou disfunção plaquetária.
- Alergia a anestésicos locais.
- Bradicardia preexistente (FC <60 bpm em lactentes, <50 bpm em crianças mais velhas) ou arritmias instáveis.
- Insuficiência hepática/renal grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do escalpe guiado por ultrassom com bupivacaína
os doentes receberão um bloqueio do couro cabeludo guiado por ultrassom usando bupivacaína
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Os doentes receberão um bloqueio do couro cabeludo guiado por ultrassom usando bupivacaína a 0,25% a 0,1-0,2 mL/kg por local do nervo, não excedendo uma dose total de 2,5 mg/kg.
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Comparador Ativo: bloqueio do couro cabeludo convencional usando bupivacaína
os doentes receberão um bloqueio do couro cabeludo convencional com bupivacaína utilizando uma técnica baseada em pontos anatómicos de referência
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Os doentes receberão um bloqueio do couro cabeludo convencional utilizando uma técnica baseada em pontos de referência com bupivacaína a 0,25% a 0,1-0,2 mL/kg por local do nervo, sem exceder uma dose total de 2,5 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média intraoperatória desde a linha de base até à incisão cutânea
Prazo: desde 5 minutos imediatamente antes da incisão cutânea até ao pico da pressão arterial média registada no primeiro minuto após a incisão
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A pressão arterial média registada durante os 5 minutos imediatamente antes da incisão da pele até ao pico da pressão arterial média registada no primeiro minuto após a incisão
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desde 5 minutos imediatamente antes da incisão cutânea até ao pico da pressão arterial média registada no primeiro minuto após a incisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas pós-operatório
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O tempo até ao primeiro pedido de analgésico pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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escala objetiva de dor
Prazo: 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia
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A escala de dor objetiva baseia-se em 5 critérios: (1) pressão arterial sistólica, (2) choro, (3) movimento, (4) agitação e (5) avaliação verbal (queixa de dor). Cada critério recebe uma pontuação de 0 a 2 (sendo 2 o pior), resultando numa pontuação OPS mínima de 0 e numa pontuação máxima possível de 10; a pior pontuação OPS é 10 se a criança for suficientemente velha para se queixar de dor e 8 se a criança for demasiado nova para se queixar de dor |
2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia
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Total de doses de cetorolaco
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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6. Dose total de paracetamol
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-403-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .