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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07412535
골막 하 터널링을 통한 수평적 치조제 증대를 위한 확장 혈소판 풍부 섬유소 또는 히알루론산이 강화된 이종 이식편 (E-PRF)
2026년 2월 11일 업데이트: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
피막하 터널링을 통한 수평성 치조제 증강을 위한 확장 혈소판 풍부 섬유소 또는 히알루론산 강화 이종 이식편
확장 혈소판 풍부 섬유소 또는 히알루론산이 강화된 이종 이식편이 치조골 이식 6개월 후 치과 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 골막하 터널링을 통한 상악 수평 치조제 증대에 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Egypt
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Al Mansurah, Egypt, 이집트, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 전치 또는 소구치의 협소한 능선(폭 3-6mm)과 적절한 골 높이(>8mm)를 가진 수평 골 증강 및 치과 임플란트 재활을 원하는 경우
제외 기준:
- 수술에 대한 전신적 금기증, 국소 감염, 치료되지 않은 치주 질환, 과도한 흡연 또는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이알루로네이트 그룹
소 뼈와 히알루론산염을 사용한 골막하 터널링을 통한 수평 상악골 증강술
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세라본 플러스는 얇은 상악골의 골막하 터널링을 통해 이식재로 삽입될 것입니다
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실험적: 확장 혈소판 풍부 섬유소 그룹
소 골 이식재와 확장 혈소판 풍부 섬유소를 이용한 골막하 터널링을 통한 수평적 상악골 증대술
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소의 뼈를 E-PEF와 혼합한 이식 재료를 얇은 상악골의 골막하 터널링을 통해 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 골이득 측정
기간: 6개월, 12개월
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CBCT는 수술 부위의 수평 골 폭(mm)을 3곳에서 측정하는 데 사용됩니다: 크레스트 높이에서, 크레스트에서 2mm 및 6mm 근심부에서.
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 측정
기간: 6개월, 12개월
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골밀도는 CBCT를 통해 요청 시 3D 프로그램을 사용하여 HU 단위로 평가됩니다
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6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R.25.12.94
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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