- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412535
Xenoinjertos Enriquecidos con Fibrina Rica en Plaquetas Extendida o Hialuronato para Aumento de Reborde Horizontal Mediante Tunelización Subperióstica (E-PRF)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Injertos de Xenoinjertos Enriquecidos con Fibrina Rica en Plaquetas Extendida o Hialuronato para Aumento de Reborde Horizontal Mediante Tunelización Subperióstica
Se utilizarán xenoinjertos enriquecidos con fibrina rica en plaquetas extendida o hialuronato para el aumento del reborde maxilar horizontal mediante tunelización subperióstica, permitiendo la colocación de implantes dentales seis meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egipto, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una cresta maxilar anterior o premolar estrecha (ancho 3-6 mm), y altura ósea adecuada (>8 mm), que busque aumento horizontal y rehabilitación con implante dental
Criterios de exclusión:
- contraindicaciones sistémicas para cirugía, infección local, enfermedad periodontal no tratada, tabaquismo intenso o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Hialuronato
Aumento maxilar horizontal mediante túnel subperióstico utilizando hueso bovino e hialuronato
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cerabone plus se insertará como material de injerto mediante tunelización subperióstica del maxilar fino
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Experimental: Grupo de Fibrina Rica en Plaquetas Extendida
aumento maxilar horizontal mediante tunelización subperióstica utilizando hueso bovino y fibrina rica en plaquetas extendida
|
Se insertará hueso bovino mezclado con E-PEF como material de injerto mediante tunelización subperióstica del maxilar fino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
La CBCT se utilizará para medir el ancho horizontal del hueso del sitio quirúrgico (en mm) en 3 puntos: a nivel de la cresta, a 2 mm y a 6 mm apical a la cresta.
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de densidad ósea
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
La densidad ósea se evaluará en UH mediante CBCT utilizando un programa 3D bajo demanda
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R.25.12.94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .