Utvidet plateletrikt fibrin eller hyaluronat-beriket xenograft for horisontal kjevekamforstørrelse via subperiosteal tunneling (E-PRF)
11. februar 2026 oppdatert av: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Utvidet platelet-rik fibrin eller hyaluronat-beriket xenograft for horisontal kjevekammutvidelse via subperiosteal tunneling
Forløst platelet-rik fibrin eller hyaluronat-beriket xenotransplantat vil bli brukt for horisontal maxillær kamforstørrelse via subperiosteal tunneling for å muliggjøre plassering av tannimplantater seks måneder senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypt, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en smal overkjevefor- eller premolarrygg (bredde 3-6 mm), og tilstrekkelig beinhøyde (>8 mm), som søker horisontal augmentasjon og tannimplantatrehabilitering
Eksklusjonskriterier:
- systemiske kontraindikasjoner for kirurgi, lokal infeksjon, ubehandlet parodontitt, tung røyking eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyaluronatgruppe
Horisontal overkjeveforstørrelse via subperiosteal tunneling med bruk av oksebein og hyaluronat
|
cerabone plus vil bli satt inn som et transplantatmateriale via subperiosteal tunneling av tynn maxilla
|
|
Eksperimentell: Utvidet Platelet Rich Fibrin-gruppe
horisontal maksillær augmentering via subperiosteal tunneling med bovint bein og utvidet platelet rich fibrin
|
bovint ben blandet med E-PEF vil bli satt inn som transplantatmateriale via subperiostal tunneling av tynn overkjeve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal benvekstmåling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
CBCT vil bli brukt til å måle den horisontale benbredden på det kirurgiske området (i mm) ved 3 punkter: ved krestenivå, 2 mm og 6 mm apikalt til kresten.
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av bentetthet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Beintetthet vil bli vurdert i HU ved CBCT ved hjelp av et on-demand 3D-program
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R.25.12.94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .