Расширенный фибрин, обогащенный тромбоцитами, или ксенотрансплантаты, обогащенные гиалуронатом, для горизонтального увеличения альвеолярного отростка с помощью субпериостального туннелирования (E-PRF)
11 февраля 2026 г. обновлено: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Расширенный фибрин, обогащенный тромбоцитами, или ксенотрансплантаты, обогащенные гиалуронатом, для горизонтального увеличения альвеолярного гребня с помощью субпериостального туннелирования
Для горизонтальной аугментации альвеолярного отростка верхней челюсти методом субпериостального туннелирования будут использоваться расширенный фибрин, обогащенный тромбоцитами, или ксенотрансплантаты, обогащенные гиалуронатом, что позволит установить дентальные имплантаты через шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Египет, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- узкий гребень верхней челюсти в области передних зубов или премоляров (ширина 3-6 мм) и достаточная высота кости (>8 мм), требующие горизонтальной аугментации и реабилитации с помощью дентальных имплантатов
Критерии исключения:
- системные противопоказания к операции, местная инфекция, нелеченное пародонтологическое заболевание, активное курение или беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа гиалуроната
Горизонтальное увеличение верхней челюсти с помощью субпериостального туннелирования с использованием бычьей кости и гиалуроната
|
cerabone plus будет введен в качестве материала для трансплантации через субпериостальный туннель тонкой верхней челюсти
|
|
Экспериментальный: Группа расширенного фибрина, обогащенного тромбоцитами
горизонтальная аугментация верхней челюсти методом субпериостального туннелирования с использованием бычьей кости и расширенного богатого тромбоцитами фибрина
|
Костный бычий материал, смешанный с E-PEF, будет введен в качестве трансплантата посредством субпериостального туннелирования тонкой верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение горизонтального прироста костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
CBCT будет использоваться для измерения горизонтальной ширины кости в области хирургического вмешательства (в мм) в 3 точках: на уровне гребня, на 2 мм и на 6 мм апикальнее гребня.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение плотности костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Плотность костной ткани будет оценена в единицах Хаунсфилда (HU) с помощью КЛКТ с использованием программы 3D по требованию
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R.25.12.94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .