- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07412535
Utökad plättrik fibrin eller hyaluronatberikade xenograft för horisontell käkkamsaugmentering via subperiosteal tunneling (E-PRF)
11 februari 2026 uppdaterad av: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Utökad plättrik fibrin eller hyaluronatberikade xenogrefter för horisontell käkkamsaugmentering via subperiosteal tunneling
Utökad plättrik fibrinhalt eller hyaluronatberikade xenograft kommer att användas för horisontell augmentering av maxillär kam via subperiostal tunneling för att möjliggöra placering av dentala implantat sex månader senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypten, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en maxillär anterior eller premolar smal rygg (bredd 3-6 mm), och tillräcklig benhöjd (>8 mm), som söker horisontell augmentering & dental implantatrehabilitering
Exklusionskriterier:
- systemiska kontraindikationer för kirurgi, lokal infektion, obehandlad parodontit, tung rökning eller graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyaluronatgrupp
Horisontell maxillär augmentering via subperiostal tunneling med bovint ben och hyaluronat
|
cerabone plus kommer att införas som ett transplantationsmaterial via subperiosteal tunneling av tunna maxilla
|
|
Experimentell: Extended Platelet Rich Fibrin Group
horisontell maxillär augmentering via subperiostal tunneling med bovint ben och förlängt platelet rich fibrin
|
bovint ben blandat med E-PEF kommer att insättas som ett transplantatmaterial via subperiostal tunnellering av tunn maxilla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
horisontell benuppbyggnad mätning
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
CBCT kommer att användas för att mäta horisontell benbredd på operationsstället (i mm) vid 3 punkter: på nivån med benkammen, 2 mm och 6 mm apikalt till benkammen.
|
6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av bentäthet
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Bentäthet kommer att bedömas i HU med CBCT genom att använda ett på begäran 3D-program
|
6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R.25.12.94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .