Rozszerzony fibryna bogatopłytkowa lub ksenoprzeszczepy wzbogacone hialuronianem do poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego poprzez tunelowanie podokostnowe (E-PRF)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Rozszerzona fibryna bogatopłytkowa lub ksenoprzeszczepy wzbogacone hialuronianem do augmentacji poziomej wyrostka zębodołowego metodą tunelizacji podokostnowej
Do poziomej augmentacji wyrostka szczęki zastosuje się wzbogacony fibryną bogatopłytkową lub ksenoprzeszczepy wzbogacone hialuronianem poprzez tunelizację podokostnową, aby umożliwić umieszczenie implantów stomatologicznych sześć miesięcy później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egipt, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wąski grzbiet szczękowy przedni lub przedtrzonowcowy (szerokość 3-6 mm) oraz odpowiednia wysokość kości (>8 mm), wymagający augmentacji poziomej i rehabilitacji implantologicznej
Kryteria wykluczenia:
- przeciwwskazania ogólnoustrojowe do zabiegu chirurgicznego, infekcja miejscowa, nieleczona choroba przyzębia, intensywne palenie tytoniu lub ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa hialuronianowa
Horyzontalna augmentacja szczęki poprzez tunelowanie podokostnowe z użyciem kości bydlęcej i hialuronianu
|
cerabone plus zostanie wprowadzony jako materiał przeszczepowy poprzez podokostnowe tunelowanie cienkiej szczęki
|
|
Eksperymentalny: Grupa Rozszerzonego Fibryny Bogatopłytkowej
pozioma augmentacja szczęki poprzez podokostnowe tunelowanie z użyciem kości bydlęcej i wydłużonego fibryny bogatopłytkowej
|
kość bydlęca zmieszana z E-PEF zostanie wprowadzona jako materiał przeszczepowy poprzez podokostnowe tunelowanie cienkiej szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar horyzontalnego przyrostu kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
CBCT będzie używany do pomiaru poziomej szerokości kości miejsca operacyjnego (w mm) w 3 punktach: na poziomie grzbietu, 2 mm i 6 mm wierzchołkowo od grzbietu.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar gęstości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Gęstość kości zostanie oceniona w jednostkach Hounsfielda (HU) za pomocą CBCT przy użyciu programu 3D na żądanie
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.25.12.94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .