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Erweiterte plättchenreiches Fibrin oder hyaluronat-angereicherte Xenotransplantate für die horizontale Kammverbreiterung mittels subperiostaler Tunnelung (E-PRF)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University

Erweitertes plättchenreiches Fibrin oder hyaluronatangereicherte Xenografts für die horizontale Kammaugmentation via subperiostaler Tunnelung

Erweitertes plättchenreiches Fibrin oder Hyaluronat-angereicherte Xenotransplantate werden zur horizontalen Kieferkammaugmentation über subperiostale Tunnelung verwendet, um die Platzierung von Zahnimplantaten sechs Monate später zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, Ägypten, 35516
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein schmaler Kieferkamm im Oberkieferfront- oder Prämolarenbereich (Breite 3-6 mm) und ausreichende Knochenhöhe (>8 mm), der eine horizontale Augmentation und Implantatversorgung anstrebt

Ausschlusskriterien:

  • systemische Kontraindikationen für einen chirurgischen Eingriff, lokale Infektion, unbehandelte Parodontitis, starker Nikotinkonsum oder Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyaluronat-Gruppe
Horizontale maxilläre Augmentation mittels subperiostalem Tunneling unter Verwendung von Rinderknochen und Hyaluronat
Kombinationsprodukt: Rinderknochen gemischt mit Hyaluronat
cerabone plus wird als Transplantatmaterial über subperiostale Tunnelung des dünnen Oberkiefers eingeführt
Experimental: Erweiterte plättchenreiche Fibrin-Gruppe
horizontale Oberkieferaugmentation mittels subperiostaler Tunnelung unter Verwendung von Rinderknochen und erweitertem plättchenreichem Fibrin
Kombinationsprodukt: Rinderknochen vermischt mit E-PEF
Bovinenknochen gemischt mit E-PEF wird als Transplantatmaterial mittels subperiostaler Tunnelung des dünnen Oberkiefers eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des horizontalen Knochenzuwachses
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
CBCT wird verwendet, um die horizontale Knochenbreite der chirurgischen Stelle (in mm) an 3 Punkten zu messen: auf Höhe des Knochenkamms, 2 mm und 6 mm apikal des Kamms.
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichtemessung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Die Knochendichte wird mittels CBCT in HU unter Verwendung eines On-Demand-3D-Programms bewertet.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.25.12.94

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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