Laajennettu verihiutaleista rikastettu fibriini tai hialuronaatilla rikastettu ksenografiitti vaakasuoran harjanteen vahvistamiseksi subperiostaalisen tunnelointimenetelmän avulla (E-PRF)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Laajennettu verihiutalerikka fibrini tai hialuronaattia rikastettu ksenograftti vaakasuuntaiseen harjanteen augmentaatioon subperiostaalisen tunnelointin kautta
Laajennettua verihiutaleilla rikastettua fibriiniä tai hyaluronaatilla rikastettuja ksenografiitteja käytetään horisontaaliseen yläleukaharjanteen vahvistukseen subperiostaalisen tunnelin kautta, jotta hammasimplanttien asettaminen on mahdollista kuusi kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypti, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etuhampaan tai välihampaan kapea harjanne (leveys 3-6 mm) ja riittävä luukorkeus (>8 mm), jotka vaativat vaakasuuntaista luukasvua ja hammasimplanttihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- systemaattiset leikkauksen vasta-aiheet, paikallinen infektio, hoitamaton parodontiitti, runsas tupakointi tai raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyaluronaattiryhmä
Horisontaalinen maksillaarinen augmentaatio subperiostaalisen tunnelointimenetelmän avulla käyttäen nautaluuta ja hyaluronaattia
|
cerabone plus -materiaali asennetaan siirtokudoksena ohutkalloisen yläleuan luunpinnan alla olevaan tunnelointiin
|
|
Kokeellinen: Laajennettu verihiutalearikkaan fibriinin ryhmä
horisontaalinen maksillan augmentaatio subperiostaalisen tunnelin kautta käyttäen naudanluuta ja laajennettua verihiutaletta rikastettua fibriiniä
|
naudanluu, joka on sekoitettu E-PEF:ään, asetetaan siirreaineeksi ohutkalloisen yläleuan luunvälitunneloinnin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaakasuuntainen luukasvun mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
CBCT:llä mitataan leikkausalueen vaakasuora luun leveys (mm) kolmessa pisteessä: harjanteen tasolla, 2 mm ja 6 mm harjanteesta apikaalisesti.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luutiheyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Luutiheys arvioidaan HU-yksiköissä CBCT:llä käyttämällä tarvittaessa 3D-ohjelmaa
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.12.94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .