Extended Platelet Rich Fibrin of Hyaluronaat Verrijkte Xenografts voor Horizontale Kaakrandaugmentatie Via Subperiostale Tunneling (E-PRF)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Uitgebreide Platelet Rich Fibrin of Hyaluronaat-verrijkte Xenografts voor Horizontale Kaakkam Augmentatie Via Subperiostale Tunneling
Extended platelet rich fibrin of hyaluronaat verrijkte xenografts zullen worden gebruikt voor horizontale maxillaire kam augmentatie via subperiostale tunneling om plaatsing van tandheelkundige implantaten zes maanden later mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypte, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een smalle kaakkam in de bovenkaak vooraan of in het premolargebied (breedte 3-6 mm) en voldoende bot hoogte (>8 mm), waarbij horizontale augmentatie en revalidatie met een tandheelkundig implantaat gewenst is
Exclusiecriteria:
- systemische contra-indicaties voor een operatie, lokale infectie, onbehandelde parodontale aandoening, zwaar roken of zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hyaluronaatgroep
Horizontale maxillaire augmentatie via subperiostale tunneling met gebruik van runderbot en hyaluronaat
|
cerabone plus zal als transplantaatmateriaal worden ingebracht via subperiostale tunneling van de dunne maxilla
|
|
Experimenteel: Extended Platelet Rich Fibrin Group
horizontale maxillaire augmentatie via subperiostale tunneling met gebruik van rundbeen en verlengd plaatjesrijk fibrine
|
bot van runderen gemengd met E-PEF zal als transplantatiemateriaal worden ingebracht via subperiostale tunneling van de dunne maxilla
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontale botaanwasmeting
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
CBCT wordt gebruikt om de horizontale botbreedte van de operatieplaats (in mm) op 3 punten te meten: op het niveau van de kaakrand, 2 mm en 6 mm apicaal van de kaakrand.
|
6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botdichtheidsmeting
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
De botdichtheid wordt beoordeeld in HU door middel van CBCT door gebruik te maken van het on-demand 3D-programma
|
6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R.25.12.94
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .