Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená trombocyty bohatá fibrina nebo xenografty obohacené hyaluronátem pro horizontální augmentaci hřebene pomocí subperiostálního tunelování (E-PRF)

11. února 2026 aktualizováno: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University

Rozšířený bohatý fibrinem z destiček nebo xenografty obohacené hyaluronanem pro horizontální augmentaci hřebene pomocí subperiostálního tunelování

Pro horizontální augmentaci maxilárního hřebene pomocí subperiostálního tunelování budou použity rozšířený fibrinem bohatý trombocytový koncentrát nebo xenografty obohacené hyaluronanem, což umožní umístění zubních implantátů o šest měsíců později.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, Egypt, 35516
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úzký hřeben v oblasti předních zubů nebo premolárů horní čelisti (šířka 3-6 mm) a dostatečná výška kosti (>8 mm) s potřebou horizontální augmentace a rehabilitace dentálním implantátem

Vylučovací kritéria:

  • systémové kontraindikace k chirurgickému zákroku, lokální infekce, neléčené parodontální onemocnění, silné kouření nebo těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyaluronátová skupina
Horizontální augmentace maxily pomocí subperiostálního tunelování s využitím bovinní kosti a hyaluronátu
cerabone plus bude vložen jako štěpní materiál pomocí subperiostální tunelizace tenké horní čelisti
Experimentální: Skupina s rozšířeným fibrinem bohatým na krevní destičky
horizontální augmentace maxily pomocí subperiostální tunelizace s použitím bovinní kosti a rozšířeného plazmou obohaceného fibrinu
bovinní kost smíchaná s E-PEF bude vložena jako štěpný materiál pomocí subperiostálního tunelování tenké maxily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření horizontálního zisku kosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
CBCT bude použita k měření horizontální šířky kosti chirurgického místa (v mm) ve 3 bodech: na úrovni hřebene, 2 mm a 6 mm apikálně od hřebene.
6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hustoty kostí
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Hustota kostí bude hodnocena v HU pomocí CBCT za použití programu 3D na vyžádání
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R.25.12.94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Předplatit