- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07412535
Rozšířená trombocyty bohatá fibrina nebo xenografty obohacené hyaluronátem pro horizontální augmentaci hřebene pomocí subperiostálního tunelování (E-PRF)
11. února 2026 aktualizováno: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Rozšířený bohatý fibrinem z destiček nebo xenografty obohacené hyaluronanem pro horizontální augmentaci hřebene pomocí subperiostálního tunelování
Pro horizontální augmentaci maxilárního hřebene pomocí subperiostálního tunelování budou použity rozšířený fibrinem bohatý trombocytový koncentrát nebo xenografty obohacené hyaluronanem, což umožní umístění zubních implantátů o šest měsíců později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypt, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- úzký hřeben v oblasti předních zubů nebo premolárů horní čelisti (šířka 3-6 mm) a dostatečná výška kosti (>8 mm) s potřebou horizontální augmentace a rehabilitace dentálním implantátem
Vylučovací kritéria:
- systémové kontraindikace k chirurgickému zákroku, lokální infekce, neléčené parodontální onemocnění, silné kouření nebo těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hyaluronátová skupina
Horizontální augmentace maxily pomocí subperiostálního tunelování s využitím bovinní kosti a hyaluronátu
|
cerabone plus bude vložen jako štěpní materiál pomocí subperiostální tunelizace tenké horní čelisti
|
|
Experimentální: Skupina s rozšířeným fibrinem bohatým na krevní destičky
horizontální augmentace maxily pomocí subperiostální tunelizace s použitím bovinní kosti a rozšířeného plazmou obohaceného fibrinu
|
bovinní kost smíchaná s E-PEF bude vložena jako štěpný materiál pomocí subperiostálního tunelování tenké maxily
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření horizontálního zisku kosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
CBCT bude použita k měření horizontální šířky kosti chirurgického místa (v mm) ve 3 bodech: na úrovni hřebene, 2 mm a 6 mm apikálně od hřebene.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření hustoty kostí
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Hustota kostí bude hodnocena v HU pomocí CBCT za použití programu 3D na vyžádání
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R.25.12.94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy