- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412535
Fibrine Riche en Plaquettes Étendue ou Xénogreffes Enrichies d'Hyaluronate pour l'Augmentation Horizontale de la Crête Alvéolaire par Tunnel Sous-Périosté (E-PRF)
11 février 2026 mis à jour par: Noha Ahmed Mansour, Mansoura University
Greffons xénogènes enrichis de fibrine riche en plaquettes étendue ou d'hyaluronate pour l'augmentation horizontale de la crête par tunnélisation sous-périostée
Des xénogreffes enrichies en fibrine riche en plaquettes étendue ou en hyaluronate seront utilisées pour l'augmentation horizontale de la crête maxillaire via un tunnel sous-périosté afin de permettre la pose d'implants dentaires six mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Egypt
-
Al Mansurah, Egypt, Egypte, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- une crête maxillaire antérieure ou prémolaire étroite (largeur 3-6 mm) et une hauteur osseuse adéquate (>8 mm), nécessitant une augmentation horizontale et une réhabilitation par implant dentaire
Critères d'exclusion :
- contre-indications systémiques à la chirurgie, infection locale, maladie parodontale non traitée, tabagisme important ou grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Hyaluronate
Augmentation maxillaire horizontale par tunnélisation sous-périostée utilisant de l'os bovin et de l'hyaluronate
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le cerabone plus sera inséré comme matériau de greffe via un tunnel sous-périosté du maxillaire fin
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Expérimental: Groupe Fibrine Riche en Plaquettes Étendue
augmentation horizontale du maxillaire via tunneling sous-périosté utilisant de l'os bovin et du fibrine riche en plaquettes étendu
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un mélange d'os bovin avec de l'E-PEF sera inséré comme matériau de greffe via un tunnel sous-périosté du maxillaire fin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de gain osseux horizontal
Délai: 6 mois, 12 mois
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La CBCT sera utilisée pour mesurer la largeur horizontale de l'os du site chirurgical (en mm) à 3 points : au niveau de la crête, à 2 mm et à 6 mm apicalement par rapport à la crête.
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6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la densité osseuse
Délai: 6 mois, 12 mois
|
La densité osseuse sera évaluée en UH par CBCT en utilisant un programme 3D à la demande
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6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.25.12.94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .