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집중형 당뇨병 예방 프로그램의 최적화된 시행

2026년 9월 14일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

지역 보건 센터에서 집중 당뇨병 예방 프로그램의 최적화 구현: 당뇨병 전단계 관리를 위한 모집 및 유지 강화를 위한 하이브리드 타입 3 연구

이 임상 시험의 목표는 지역 보건 센터에서 최적화된 집중 당뇨병 예방 프로그램(IDPP)의 효과성과 시행 결과를 탐구하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 수용도, 채택도, 적절성, 실행 가능성, 지속 가능성 및 시행 비용 측면에서 환자 참여 시스템, 구조화된 교육 및 알림 시스템과 같은 시행 전략이 기존 접근법보다 더 효과적인가요?
  • HbA1c 수치, BMI, 지질 프로필, 삶의 질, 역량 인식 및 의료 서비스 이용과 같은 환자 건강 결과가 이러한 개선된 전략을 사용할 때 기존 접근법과 비교하여 동일하게 유지되거나 개선되는가요?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 공복 혈당 장애 범위(6.0%-6.4%) 내의 기준 HbA1c 보유
  • DHC에서 예정된 약속 보유

제외 기준:

  • 당뇨병 진단 보유
  • 현재 경구 혈당강하제 또는 체중 변화를 유발하는 것으로 알려진 약물 사용 중
  • 활성 암 또는 인지 장애와 같이 참여를 제한할 수 있는 의학적 상태 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 추가적인 참여 또는 실행 전략 없이 DHC에서 정기적으로 제공하는 표준 IDPP를 받게 됩니다. 여기에는 최대 네 번의 선택적 그룹 교육 세션, 연간 두 번의 간호사 주도 상담, 그리고 연간 최대 세 번의 개별 상담 세션이 포함됩니다.
행동: 표준 IDPP
대조군 참가자는 추가적인 참여 또는 실행 전략 없이 DHC에 의해 정기적으로 제공되는 표준 IDPP를 받게 됩니다. 여기에는 최대 4회의 선택적 그룹 교육 세션, 연간 2회의 간호사 주도 상담 및 연간 최대 3회의 개별 상담 세션이 포함됩니다.
실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 대조군과 동일한 1년간의 IDPP 구조를 따르지만, 사전 시행 직원 교육 추가, 두 차례의 강화된 간호 상담, 구조화된 알림 및 추적 시스템, 지속 전략을 포함한 일련의 최적화된 시행 전략을 경험하게 됩니다.
행동: 최적화된 IDPP
최적화된 IDPP는 1년 IDPP 구조를 유지하면서 사전 실행 직원 교육, 두 차례의 강화된 간호 상담, 구조화된 알림 및 후속 조치 시스템, 유지 전략을 추가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 1년
모집률은 참여하는 DHC에서 자격을 갖춘 개인 중 성공적으로 연구에 모집된 비율로 정의됩니다.
1년
유지율
기간: 일 년
유지율은 등록된 참가자 중 12개월의 개입 기간 내에 예정된 간호사 주도 상담을 모두 완료하고 네 번의 그룹 교육 세션 중 적어도 두 번에 참석한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
일 년
수용성
기간: 1년
수용 가능성은 시행 단계 이후 참가자 및 제공자를 대상으로 한 반구조화 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가될 것입니다. 참가자들은 주요 프로그램 구성 요소에 대한 만족도를 공유하고, 인지된 이점과 어려움에 대해 논의할 것입니다. 제공자들은 훈련 세션과 향상된 업무 흐름의 실용성과 관련성을 반성하고, 이러한 전략이 IDPP를 효과적으로 전달하는 능력에 어떻게 영향을 미쳤는지 논의할 것입니다.
1년
참가자 순응도
기간: 일 년
참가자의 순응도는 간호사 상담 및 그룹 워크숍의 출석 기록을 사용하여 측정됩니다.
일 년
제공자 준수도
기간: 일 년
공급자 준수도는 임상 실무에서 최적화된 프로토콜의 일관된 적용을 포착하는 회의 기록 및 충실도 체크리스트를 통해 평가될 것입니다.
일 년
적절성
기간: 일 년
적절성은 DHC 관리자, 간호사, 영양사, 물리치료사 및 참가자를 포함한 주요 이해관계자들과의 반구조화된 인터뷰를 통해 평가될 것입니다. 인터뷰는 최적화된 구현 전략이 기존 DHC 업무 흐름에 얼마나 잘 맞는지, 운영상의 문제를 어떻게 해결하는지, 환자 참여를 어떻게 지원하는지 탐구할 것입니다.
일 년
Fidelity
기간: 일 년
충실도는 구현 전략이 의도된 대로 일관성 있게 제공되는 정도로 정의되며, 이는 간호 상담 무작위 감사 중에 연구책임자가 작성한 구조화된 수행 체크리스트와 함께 오디오 녹음 세션 검토 및 제공자가 자가 보고한 기록을 통해 평가될 것입니다.
일 년
구현 비용
기간: 일 년
구현 비용은 최적화된 IDPP를 전달하는 데 관련된 직접 비용을 포착하여 조직적 관점에서 평가됩니다. 데이터에는 직원 시간과 운영 비용이 포함되며, 주요 비용 가정을 테스트하기 위해 민감도 분석과 함께 증분 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 결과는 비용 효율성 평면과 부트스트랩 신뢰 구간을 사용하여 제시됩니다.
일 년
지속 가능성
기간: 1.5년
지속 가능성은 외부 연구 지원이 종료된 후 최적화된 전략이 일상적인 DHC 운영에 어느 정도 내재되어 있는지를 검토함으로써 평가될 것입니다. 지속 단계가 끝날 때 DHC 관리자와 간호사들과의 포커스 그룹 토론을 통해 장기적인 실행 가능성을 탐구하는 한편, 지속적인 최적화된 업무 흐름 사용, 제공자의 프로토콜 준수도, 그리고 지속적인 환자 참여를 측정 지표로 평가할 것입니다.
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년
HbA1c 변화는 지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하며, DHC 간호사가 수집한 혈액 샘플을 통해 평가됩니다. 결과는 일반적으로 mg/dL 단위로 제공됩니다.
기준선, 6개월, 1년, 1.5년
지질 프로필
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년
혈액 샘플에서 지질 프로필(콜레스테롤 수치, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백 포함)은 DHC 간호사가 채취한 혈액 샘플에서 HbA1c와 함께 수집됩니다. 결과는 일반적으로 mg/dL 단위로 제공됩니다.
기준선, 6개월, 1년, 1.5년
체중
기간: 베이스라인, 6개월, 1년, 1.5년
체중은 신발을 벗고 킬로그램(kg) 단위로 측정하여 소수점 첫째 자리까지 기록합니다. 체질량지수(BMI)는 참가자의 체중(kg)을 키(m²)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
베이스라인, 6개월, 1년, 1.5년
키
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년
신장은 신발을 벗은 상태에서 미터(m) 단위로 측정하며, 0.1cm 단위까지 기록됩니다. 체질량지수(BMI)는 참가자의 체중(kg)을 신장(m²)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
기준선, 6개월, 1년, 1.5년
권한 부여에 대한 인식
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년
권한 부여에 대한 인식은 한국어판 환자 권한 부여 인식 척도(PPES)를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 11점에서 55점이며, 높은 점수는 더 높은 권한 부여 인식을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 1년, 1.5년
삶의 질 (QoL)
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년
삶의 질은 중국어판 12항목 단축형 건강 설문지 버전 2(SF-12v2)를 사용하여 평가됩니다. SF-12v2의 점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 1년, 1.5년
건강 서비스 이용
기간: Baseline, 6개월, 1년, 1.5년
건강 서비스 이용률은 각 평가 시점 6개월 전까지의 일반 외래 진료, 일반 의사, 응급실 및 병원의 예정되지 않은 방문을 기록하여 추적됩니다. 참가자의 동의하에, HA Go 및 eHRSS 플랫폼에서 이용률 데이터를 확보하고 완전성을 보장하기 위해 자가 보고 정보로 보완됩니다.
Baseline, 6개월, 1년, 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AwongIDPP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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