Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen diabetesennalkäisyohjelman toteutuksen optimointi

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Intensiivisen Diabetesprevention-ohjelman optimoitu toteuttaminen alueellisissa terveyskeskuksissa: Hybridityyppi 3 -tutkimus edistääkseen rekrytointia ja sitoutumista esidiabeteksen hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia optimoidun Intensiivisen Diabeteksen Ennaltaehkäisyohjelman (IDPP) tehokkuutta ja toteutustuloksia alueen terveyskeskuksissa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Toimivatko toteutusstrategiat - potilaan osallistumisjärjestelmä, strukturoitu koulutus ja muistutusjärjestelmät - paremmin kuin tavalliset lähestymistavat hyväksyttävyyden, omaksumisen, soveltuvuuden, toteutettavuuden, kestävyyden ja toteutuskustannusten osalta?
  • Pysyvätkö potilaan terveystulokset - HbA1c-tasot, BMI, lipidiprofiili, elämänlaatu, voimaantumisen kokemus ja terveyspalveluiden käyttö - samoina vai paranevatko ne, kun näitä parannettuja strategioita käytetään verrattuna tavallisiin lähestymistapoihin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
  • PerushbA1c:n olevan prediabeteksen alueella (6,0 %–6,4 %)
  • Olla varattu aika DHC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus -diagnoosi
  • Suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden tai merkittäviä painonmuutoksia aiheuttavien lääkkeiden käyttö tällä hetkellä
  • Sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista, kuten aktiivinen syöpä tai kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osallistuvat saavat DHC:iden normaalisti tarjoaman vakio-IDPP:n ilman lisäosallistumis- tai toteutusstrategioita. Tämä sisältää jopa neljä valinnaista ryhmäopetustuntia, kaksi vuosittaista sairaanhoitajan johtamaa konsultaatiota ja jopa kolme yksilöllistä neuvontatapaamista vuodessa.
Käyttäytyminen: Standardi-IDPP
Kontrolliryhmän osallistujat saavat DHC:iden normaalisti toteuttaman standardi-IDPP:n ilman lisäosallistumista tai toteutusstrategioita. Tämä sisältää jopa neljä valinnaista ryhmäopetustilaisuutta, kaksi vuosittaista sairaanhoitajan johtamaa neuvontaa ja jopa kolme yksilöllistä neuvontatapaamista vuodessa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä noudattaa samaa yksivuotista IDPP-rakennetta kuin kontrolliryhmä, mutta kokee sarjan optimoituja toteutusstrategioita, mukaan lukien henkilöstön esitoteutuskoulutuksen lisääminen, kaksi tehostettua hoitajaneuvottelua, jäsennellyn muistutus- ja seurantajärjestelmän sekä ylläpitostrategiat.
Käyttäytyminen: Optimoidut IDPP
Optimoitu IDPP säilyttää vuoden IDPP-rakenteen ja lisää toteutuksen edeltävän henkilöstökoulutuksen, kaksi tehostettua hoitajakonsultaatiota, jäsennellyn muistutus- ja seurantajärjestelmän sekä ylläpitostrategiat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Rekrytointiaste määritellään osallistuvien DHC:iden kelpoisten henkilöiden osuutena, jotka onnistuneesti rekrytoidaan tutkimukseen.
Yksi vuosi
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pitoaste määritellään prosenttiosuutena rekisteröityneistä osallistujista, jotka suorittavat molemmat suunnitellut hoitajajohtoiset konsultaatiot ja osallistuvat vähintään kahteen neljästä ryhmäkoulutustilaisuudesta 12 kuukauden interventiojakson aikana.
Yksi vuosi
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Vuosi
Hyväksyttävyyttä arvioidaan puolistrukturoiduilla fokusryhmähaastatteluilla osallistujien ja palveluntarjoajien kanssa toteutusvaiheen jälkeen. Osallistujat jakavat tyytyväisyytensä keskeisiin ohjelmakomponentteihin ja keskustelevat koetuista hyödyistä ja haasteista. Palveluntarjoajat pohtivat koulutustilaisuuksien ja paranneltujen työnkulkujen käytännöllisyyttä ja merkityksellisyyttä sekä sitä, miten nämä strategiat vaikuttivat heidän kykyynsä toteuttaa IDPP:tä tehokkaasti.
Vuosi
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Vuosi
Osallistujan sitoutumista mitataan käyttäen läsnäolotietoja sairaanhoitajan konsultaatioista ja ryhmätyöpajoista.
Vuosi
Palveluntarjoajan sitoutuminen
Aikaikkuna: Vuosi
Palveluntarjoajan sitoutumista arvioidaan kokouspöytäkirjojen ja uskollisuustarkistuslistojen avulla, jotka kuvaavat optimoitujen protokollien johdonmukaista soveltamista kliinisessä käytännössä.
Vuosi
Soveltuvuus
Aikaikkuna: Vuosi
Soveltuvuutta arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien DHC:n johtajat, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, fysioterapeutit ja osallistujat. Haastatteluissa selvitetään, kuinka hyvin optimoidut toteutusstrategiat sopivat olemassa oleviin DHC:n työnkulkuihin, ratkaisevat toiminnallisia haasteita ja tukevat potilaan sitoutumista.
Vuosi
Fideliteetti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Uskollisuus, joka määritellään sen perusteella, kuinka johdonmukaisesti ja tarkoituksenmukaisesti toteutusstrategioita toteutetaan, arvioidaan käyttämällä rakenteellisia suorituskykytarkistuslistoja, jotka pääasiantutkija täyttää satunnaisissa hoitajakonsultaatioiden tarkastuksissa, yhdessä ääninauhoitettujen istuntojen ja palveluntarjoajien itse raportoimien lokien tarkastelun kanssa.
Yksi vuosi
Toteutuskustannus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toteutuskustannuksia arvioidaan organisaationäkökulmasta tallentamalla suorat kustannukset, jotka liittyvät optimoidun IDPP:n toteuttamiseen. Tietoihin sisältyy henkilöstön työaika ja toimintakulut, ja lisäksi suoritetaan lisäkustannustehokkuusanalyysit yhdessä herkkyysanalyysien kanssa avainkustannusoletusten testaamiseksi; tulokset esitetään kustannustehokkuustasoilla ja bootstrap-menetelmällä lasketuilla luottamusvälillä.
Yksi vuosi
Kestävyys
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kestävyyttä arvioidaan tarkastelemalla, missä määrin optimoidut strategiat pysyvät osana tavanomaista DHC-toimintaa ulkoisen tutkimustuen päätyttyä. Kestovaiheen lopussa järjestettävät fokusryhmät DHC:n johtajien ja hoitajien kanssa selvittävät pitkäaikaisen toteuttamiskelpoisuuden, kun taas mittarit arvioivat optimoitujen työnkulujen jatkuvaa käyttöä, palveluntarjoajien ohjeiden noudattamista ja potilaiden jatkuvaa osallistumista.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
HbA1c:n muutokset, jotka heijastavat keskimääräistä verensokeria edellisten 2-3 kuukauden aikana, arvioidaan DHC:n sairaanhoitajien keräämistä verinäytteistä. Tulokset ilmoitetaan tyypillisesti mg/dl.
Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Lipidiprofiili (mukaan lukien kolesterolitaso, korkean tiheyden lipoproteiini ja matalan tiheyden liproteiini) kerätään yhdessä HbA1c:n kanssa DHC:n hoitajien ottamista verinäytteistä. Tulokset ovat tyypillisesti mg/dL.
Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Paino
Aikaikkuna: Alkutila, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Paino mitataan kilogrammoina (kg), ilman kenkiä, ja kirjataan lähimpään 0,1 kg. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla osallistujien paino (kg) pituuden (m²) neliöllä.
Alkutila, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Pituus
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Pituus mitataan metreinä (m) ilman kenkiä ja kirjataan lähimpään 0,1 cm. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla osallistujan paino (kg) pituuden (m²) neliöllä.
Perustaso, kuusi kuukautta, vuosi, 1,5 vuotta
Voimaantumisen käsitykset
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta
Voimaantumisen kokemuksia arvioidaan käyttämällä kiinalaista versiota Patient Perceptions of Empowerment Scale (PPES) -asteikosta.
Sen pisteet vaihtelevat 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua voimaantumista.
Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä kiinankielistä 12-kysymyksen lyhyttä terveyskyselyversiota 2 (SF-12v2). SF-12v2:n pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta
Terveyspalveluiden käyttöä seurataan dokumentoimalla suunnittelemattomat käynnit yleisissä poliklinikoissa, yleislääkäreillä, ensiapuosastoilla ja sairaaloissa kuuden kuukauden aikana ennen kunkin arviointipistettä. Osallistujien suostumuksella käyttötietoja hankitaan HA Go- ja eHRSS-alustoilta, ja niitä täydennetään itse raportoiduilla tiedoilla täydellisyyden varmistamiseksi.
Perustaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi, 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AwongIDPP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa