경도 지적 장애와 중등도 치과 불안을 가진 환자에서 감각 적응형 치과 환경과 일반 치과 환경의 비교 (SADE vs RDE)
2026년 2월 9일 업데이트: Oasi Research Institute-IRCCS
경증 지적 장애와 중등도 치과 불안을 가진 환자에서 감각 적응 치과 환경(SADE)과 일반 치과 환경(RDE) 비교
이 연구는 경도 지적 장애와 중등도 치과 불안을 가진 6-7세 아동에서 감각 적응 치과 환경(SADE)과 일반 치과 환경(RDE)을 비교했습니다.
목표는 치과 연마 시술 완료를 더 효과적으로 촉진하는 접근법을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Fallea
- 전화번호: +39 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
연구 장소
-
-
EN
-
Troina, EN, 이탈리아, 94018
- Oasi Research Institute
-
연락하다:
- Antonio Fallea
- 전화번호: +39 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 6-7세; 경도 지적 장애 진단 (DSM-5) 중등도 불안 (Corah DAS 9-12)
- 부모/법적 보호자의 사전 동의
제외 기준:
- 불안 없음 또는 경미한 불안
- 높거나 심한 불안
- 시각 장애
- 협력에 방해되는 신경근육 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감각 조절 치과 환경 (SADE)
|
감각 자극을 줄이기 위해 설계된 감각 적응 환경에서 수행된 치아 연마
|
|
활성 비교기: 일반 치과 환경 (RDE)
|
감각 적응 없이 표준 치과 클리닉 환경에서 수행된 치아 연마
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공
기간: 25분
|
국소 마취 하 치아 연마 완료를 25분 이내에 달성한 환자 수 (이분법적: 성공 vs. 실패)
|
25분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-2794677___
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SADE에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth University완전한
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University of Southern CaliforniaChildren's Hospital Los Angeles완전한