Сравнение сенсорно-адаптированной и обычной стоматологической среды у пациентов с лёгкой интеллектуальной недостаточностью и умеренной дентальной тревогой (SADE vs RDE)
9 февраля 2026 г. обновлено: Oasi Research Institute-IRCCS
Сравнение сенсорно-адаптированной (SADE) и обычной стоматологической среды (RDE) у пациентов с лёгкой интеллектуальной недостаточностью и умеренной стоматологической тревожностью
В этом исследовании сравнивалась сенсорно-адаптированная стоматологическая среда (SADE) с обычной стоматологической средой (RDE) у детей 6-7 лет с лёгкой умственной отсталостью и умеренной дентальной тревожностью.
Целью было определить, какой подход более эффективно способствует завершению процедуры стоматологической полировки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio Fallea
- Номер телефона: +39 3381113255
- Электронная почта: afallea@oasi.en.it
Места учебы
-
-
EN
-
Troina, EN, Италия, 94018
- Oasi Research Institute
-
Контакт:
- Antonio Fallea
- Номер телефона: +39 3381113255
- Электронная почта: afallea@oasi.en.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-7 лет; диагноз легкой интеллектуальной недостаточности (DSM-5) Умеренная тревожность (Corah DAS 9-12)
- Информированное согласие родителей/законных опекунов
Критерии исключения:
- отсутствие или незначительная тревожность
- высокая или тяжелая тревожность
- зрительные нарушения
- нервно-мышечные сопутствующие заболевания, мешающие сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорно адаптированная стоматологическая среда (SADE)
|
Стоматологическая полировка, проводимая в сенсорно-адаптированной среде, предназначенной для снижения сенсорных раздражителей.
|
|
Активный компаратор: Регулярная стоматологическая среда (RDE)
|
Полировка зубов, проводимая в стандартных условиях стоматологической клиники без сенсорных адаптаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения
Временное ограничение: 25 минут
|
Количество пациентов, у которых завершена полировка зубов под местной анестезией в течение 25 минут (дихотомия: успех против неудачи)
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC-2794677___
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования САДЕ
-
Virginia Commonwealth UniversityЗавершенныйИнтеллектуальная недееспособность | Стоматологическая тревога | Нарушение развитияСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaChildren's Hospital Los AngelesЗавершенныйСенсорно-адаптированные стоматологические среды для улучшения ухода за полостью рта у детей (SADE-2)АутизмСоединенные Штаты