Sammenligning av sensorisk tilpassede og vanlige tannbehandlingsmiljøer hos pasienter med mild utviklingshemming og moderat tannbehandlingsangst (SADE vs RDE)
3. juli 2026 oppdatert av: Oasi Research Institute-IRCCS
Sammenligning av tilpasset sansestimulering (SADE) og vanlig tannbehandlingsmiljø (RDE) hos pasienter med mild utviklingshemming og moderat tannbehandlingsangst
Denne studien sammenlignet et sensorisk tilpasset tannbehandlingsmiljø (SADE) med et vanlig tannbehandlingsmiljø (RDE) hos 6-7 år gamle barn med mild intellektuell funksjonsnedsettelse og moderat tannbehandlingsangst.
Målet var å finne ut hvilken tilnærming som mer effektivt muliggjør fullføring av tannpolering.
Målet var å finne ut hvilken tilnærming som mer effektivt muliggjør fullføring av tannpolering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
EN
-
Troina, EN, Italia, 94018
- Oasi Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6–7 år; diagnose mild intellektuell funksjonsnedsettelse (DSM-5) Moderat angst (Corah DAS 9–12)
- Informerert samtykke fra foreldre/verger
Eksklusjonskriterier:
- ingen eller svak angst
- høy eller alvorlig angst
- synsforstyrrelser
- nevromuskulære komorbiditeter som forstyrrer samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sansetilpasset tannbehandlingsmiljø (SADE)
|
Tannpolering utført i et sensorisk tilpasset miljø designet for å redusere sensoriske stimuli.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig tannhelsemiljø (RDE)
|
Tannpuss utført i et standard tannklinikkmiljø uten sensoriske tilpasninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssuksess
Tidsramme: 25 minutter
|
Antall pasienter som fullfører tannpolering under lokalbedøvelse innen 25 minutter (dikotom: suksess vs. fiasko)
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC-2794677___
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .