Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sensorisk tilpassede og vanlige tannbehandlingsmiljøer hos pasienter med mild utviklingshemming og moderat tannbehandlingsangst (SADE vs RDE)

9. februar 2026 oppdatert av: Oasi Research Institute-IRCCS

Sammenligning av tilpasset sansestimulering (SADE) og vanlig tannbehandlingsmiljø (RDE) hos pasienter med mild utviklingshemming og moderat tannbehandlingsangst

Denne studien sammenlignet et sensorisk tilpasset tannbehandlingsmiljø (SADE) med et vanlig tannbehandlingsmiljø (RDE) hos 6-7 år gamle barn med mild intellektuell funksjonsnedsettelse og moderat tannbehandlingsangst.
Målet var å finne ut hvilken tilnærming som mer effektivt muliggjør fullføring av tannpolering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6–7 år; diagnose mild intellektuell funksjonsnedsettelse (DSM-5) Moderat angst (Corah DAS 9–12)
  • Informerert samtykke fra foreldre/verger

Eksklusjonskriterier:

  • ingen eller svak angst
  • høy eller alvorlig angst
  • synsforstyrrelser
  • nevromuskulære komorbiditeter som forstyrrer samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sansetilpasset tannbehandlingsmiljø (SADE)
Annen: SADE
Tannpolering utført i et sensorisk tilpasset miljø designet for å redusere sensoriske stimuli.
Aktiv komparator: Vanlig tannhelsemiljø (RDE)
Annen: RDE
Tannpuss utført i et standard tannklinikkmiljø uten sensoriske tilpasninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: 25 minutter
Antall pasienter som fullfører tannpolering under lokalbedøvelse innen 25 minutter (dikotom: suksess vs. fiasko)
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC-2794677___

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild utviklingshemming

Kliniske studier på SADE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere