Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de Entornos Dentales Adaptados Sensorialmente y Regulares en Pacientes con Discapacidad Intelectual Leve y Ansiedad Dental Moderada (SADE vs RDE)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS

Comparación de Ambientes Dentales Adaptados Sensorialmente (SADE) y Regulares (RDE) en Pacientes con Discapacidad Intelectual Leve y Ansiedad Dental Moderada

Este estudio comparó un entorno dental adaptado sensorialmente (SADE) con un entorno dental regular (RDE) en niños de 6 a 7 años con discapacidad intelectual leve y ansiedad dental moderada. El objetivo era determinar qué enfoque facilita más eficazmente la realización del pulido dental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Fallea
  • Número de teléfono: +39 3381113255
  • Correo electrónico: afallea@oasi.en.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Contacto:
          • Antonio Fallea
          • Número de teléfono: +39 3381113255
          • Correo electrónico: afallea@oasi.en.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-7; diagnóstico de discapacidad intelectual leve (DSM-5) Ansiedad moderada (Corah DAS 9-12)
  • Consentimiento informado de padres/tutores legales

Criterios de exclusión:

  • ansiedad nula o leve
  • ansiedad alta o grave
  • trastornos visuales
  • comorbilidades neuromusculares que interfieran con la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entorno dental sensorialmente adaptado (SADE)
Otro: SADE
Pulido dental realizado en un entorno sensorialmente adaptado diseñado para reducir los estímulos sensoriales.
Comparador activo: Entorno dental regular (EDR)
Otro: RDE
Pulido dental realizado en un entorno clínico dental estándar sin adaptaciones sensoriales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 25 minutos
Número de pacientes que completaron el pulido dental bajo anestesia local en 25 minutos (dicotómico: éxito frente a fracaso)
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oasi Research Institute-IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC-2794677___

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SADE

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir