Az Érzékeléshez Alkalmazkodott és a Hagyományos Fogászati Környezetek Összehasonlítása Enyhe Intellektuális Képességhátránnyal és Mérsékelt Fogászati Szorongással Élő Betegeknél (SADE vs RDE)
2026. július 3. frissítette: Oasi Research Institute-IRCCS
Szenzoros módon alkalmazkodó (SADE) és szokásos fogászati környezet (RDE) összehasonlítása enyhe értelmi fogyatékossággal és közepes fogászati szorongással rendelkező betegeknél
Ez a tanulmány egy érzékszervileg alkalmazkodó fogászati környezetet (SADE) hasonlított össze egy szokásos fogászati környezettel (RDE) 6-7 éves, enyhe értelmi fogyatékossággal és közepes fogászati szorongással rendelkező gyermekeknél.
A cél annak meghatározása volt, hogy melyik megközelítés hatékonyabban segíti elő a fogkőeltávolítás befejezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
EN
-
Troina, EN, Olaszország, 94018
- Oasi Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6-7 éves kor; enyhe értelmi fogyatékosság diagnózisa (DSM-5) Mérsékelt szorongás (Corah DAS 9-12)
- Tájékoztatott hozzájárulás a szülőktől/jogi gyámoktól
Kizárási kritériumok:
- nincs vagy enyhe szorongás
- magas vagy súlyos szorongás
- látászavarok
- neuromuszkuláris komorbiditások, amelyek együttműködést akadályoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékszervileg alkalmazkodó fogászati környezet (SADE)
|
Fogcsiszolás szenzoros ingercsökkentő környezetben, amely a szenzoros ingerek csökkentésére lett kialakítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres fogászati környezet (RDE)
|
Fogászati polírozás végrehajtása egy szabványos fogászat környezetben, érzékszervi alkalmazkodások nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikeressége
Időkeret: 25 perc
|
A helyi érzéstelenítés mellett 25 percen belül befejezett fogpucolási eljárásokkal rendelkező betegek száma (dichotóm: siker vs. kudarc)
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-2794677___
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .