軽度知的障害と中等度歯科不安を有する患者における感覚適応型歯科環境と通常の歯科環境の比較 (SADE vs RDE)
2026年2月9日 更新者：Oasi Research Institute-IRCCS
軽度知的障害と中等度歯科不安を有する患者における感覚適応歯科環境（SADE）と通常歯科環境（RDE）の比較
この研究では、軽度知的障害と中等度の歯科治療不安を有する6〜7歳の小児において、感覚適応歯科環境（SADE）と通常の歯科環境（RDE）を比較しました。
目的は、どちらのアプローチが歯面研磨の完了をより効果的に促進するかを明らかにすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Fallea
- 電話番号：+39 3381113255
- メール：afallea@oasi.en.it
研究場所
-
-
EN
-
Troina、EN、イタリア、94018
- Oasi Research Institute
-
コンタクト：
- Antonio Fallea
- 電話番号：+39 3381113255
- メール：afallea@oasi.en.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 年齢6-7歳、軽度知的障害（DSM-5）の診断、中等度不安（Corah DAS 9-12）
- 親／法的保護者からのインフォームドコンセント
除外条件：
- 不安がないか軽度
- 高度または重度の不安
- 視覚障害
- 協力に支障をきたす神経筋併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：感覚適応型歯科環境 (SADE)
|
感覚刺激を軽減するために設計された感覚適応環境で実施される歯科研磨
|
|
アクティブコンパレータ：通常の歯科環境 (RDE)
|
感覚適応なしの標準的な歯科診療所環境で実施される歯面研磨。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療成功
時間枠：25分
|
局所麻酔下での歯面研磨が25分以内に完了した患者数（二値：成功 vs. 失敗）
|
25分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC-2794677___
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SADEの臨床試験
-
University of Southern CaliforniaChildren's Hospital Los Angeles完了