Comparação de Ambientes Dentários Adaptados Sensorialmente e Regulares em Pacientes com Deficiência Intelectual Ligeira e Ansiedade Dentária Moderada (SADE vs RDE)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
Comparação de Ambientes Dentários Adaptados Sensorialmente (SADE) e Regulares (RDE) em Pacientes com Deficiência Intelectual Ligeira e Ansiedade Dentária Moderada
Este estudo comparou um ambiente dentário adaptado sensorialmente (SADE) com um ambiente dentário regular (RDE) em crianças de 6 a 7 anos com deficiência intelectual ligeira e ansiedade dentária moderada.
O objetivo era determinar qual abordagem facilita mais eficazmente a conclusão do polimento dentário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Fallea
- Número de telefone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
Locais de estudo
-
-
EN
-
Troina, EN, Itália, 94018
- Oasi Research Institute
-
Contato:
- Antonio Fallea
- Número de telefone: +39 3381113255
- E-mail: afallea@oasi.en.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 6-7; diagnóstico de deficiência intelectual ligeira (DSM-5) Ansiedade moderada (Corah DAS 9-12)
- Consentimento informado dos pais/representantes legais
Critérios de Exclusão:
- ausência ou ansiedade ligeira
- ansiedade elevada ou grave
- distúrbios visuais
- comorbilidades neuromusculares que interfiram com a cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ambiente dentário sensorialmente adaptado (SADE)
|
Polimento dentário realizado num ambiente sensorialmente adaptado concebido para reduzir estímulos sensoriais.
|
|
Comparador Ativo: Ambiente dentário regular (RDE)
|
Polimento dentário realizado num ambiente clínico dentário padrão sem adaptações sensoriais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do tratamento
Prazo: 25 minutos
|
Número de pacientes com conclusão de polimento dentário sob anestesia local em 25 minutos (dicotómico: sucesso vs. insucesso)
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC-2794677___
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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