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Vergleich von sensorisch angepassten und regulären Zahnarztumgebungen bei Patienten mit leichter geistiger Behinderung und moderater Zahnbehandlungsangst (SADE vs RDE)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Oasi Research Institute-IRCCS

Vergleich von sensorisch-adaptierten (SADE) und regulären zahnärztlichen Umgebungen (RDE) bei Patienten mit leichter geistiger Behinderung und moderater Zahnarztangst

Diese Studie verglich eine sensorisch angepasste Zahnarztumgebung (SADE) mit einer regulären Zahnarztumgebung (RDE) bei 6-7-jährigen Kindern mit leichter geistiger Behinderung und mäßiger Zahnarztangst. Das Ziel war es, zu bestimmen, welcher Ansatz die Durchführung der Zahnpolitur effektiver erleichtert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • EN
      • Troina, EN, Italien, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-7 Jahre; Diagnose einer leichten intellektuellen Beeinträchtigung (DSM-5) Mäßige Angst (Corah DAS 9-12)
  • Informierte Einwilligung der Eltern/gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Keine oder leichte Angst
  • Hohe oder schwere Angst
  • Sehstörungen
  • Neuromuskuläre Begleiterkrankungen, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorisch angepasste zahnärztliche Umgebung (SADE)
Sonstiges: SADE
Zahnpolitur, durchgeführt in einer sensorisch angepassten Umgebung, die darauf ausgelegt ist, sensorische Reize zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Reguläre Zahnarztumgebung (RDE)
Sonstiges: RDE
Zahnpolitur, die in einer standardmäßigen Zahnarztpraxisumgebung ohne sensorische Anpassungen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg
Zeitfenster: 25 Minuten
Anzahl der Patienten mit Abschluss der Zahnpolitur unter Lokalanästhesie innerhalb von 25 Minuten (dichotom: Erfolg vs. Misserfolg)
25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-2794677___

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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