Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van sensorisch aangepaste en reguliere tandheelkundige omgevingen bij patiënten met een lichte verstandelijke beperking en matige tandartsangst (SADE vs RDE)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Oasi Research Institute-IRCCS

Vergelijking van Zintuiglijk-Aangepaste (SADE) en Reguliere Tandheelkundige Omgevingen (RDE) bij Patiënten met een Lichte Verstandelijke Beperking en Matige Tandartsangst

Deze studie vergeleek een zintuiglijk aangepaste tandheelkundige omgeving (SADE) met een reguliere tandheelkundige omgeving (RDE) bij 6-7-jarige kinderen met een lichte verstandelijke beperking en matige tandheelkundige angst. Het doel was om te bepalen welke aanpak het voltooien van tandheelkundig polijsten effectiever vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • EN
      • Troina, EN, Italië, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-7; diagnose van milde verstandelijke beperking (DSM-5) Matige angst (Corah DAS 9-12)
  • Geïnformeerde toestemming van ouders/wettelijke voogden

Exclusiecriteria:

  • geen of lichte angst
  • hoge of ernstige angst
  • visuele stoornissen
  • neuromusculaire comorbiditeiten die samenwerking belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zintuiglijk aangepaste tandheelkundige omgeving (SADE)
Ander: SADE
Tandheelkundige polijsting uitgevoerd in een zintuiglijk-aangepaste omgeving ontworpen om sensorische prikkels te verminderen.
Actieve vergelijker: Reguliere tandheelkundige omgeving (RDE)
Ander: RDE
Tandheelkundige polijsting uitgevoerd in een standaard tandheelkundige kliniekomgeving zonder sensorische aanpassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingssucces
Tijdsspanne: 25 minuten
Aantal patiënten bij wie tandpolijsten onder plaatselijke verdoving binnen 25 minuten is voltooid (dichotoom: succes versus falen)
25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC-2794677___

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichte verstandelijke beperking

Klinische onderzoeken op SADE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren