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Comparaison des environnements dentaires adaptés aux sens et des environnements dentaires classiques chez les patients présentant une déficience intellectuelle légère et une anxiété dentaire modérée (SADE vs RDE)

9 février 2026 mis à jour par: Oasi Research Institute-IRCCS

Comparaison des environnements dentaires adaptés sensoriellement (SADE) et réguliers (RDE) chez les patients présentant une déficience intellectuelle légère et une anxiété dentaire modérée

Cette étude a comparé un environnement dentaire adapté aux sens (SADE) à un environnement dentaire régulier (RDE) chez des enfants de 6 à 7 ans présentant une déficience intellectuelle légère et une anxiété dentaire modérée. L'objectif était de déterminer quelle approche facilite le plus efficacement la réalisation du polissage dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • EN
      • Troina, EN, Italie, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 6-7 ans ; diagnostic de déficience intellectuelle légère (DSM-5) Anxiété modérée (Corah DAS 9-12)
  • Consentement éclairé des parents/tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • aucune ou faible anxiété
  • anxiété élevée ou sévère
  • troubles visuels
  • comorbidités neuromusculaires interférant avec la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement dentaire adapté sensoriellement (SADE)
Autre: SADE
Polissage dentaire effectué dans un environnement adapté sur le plan sensoriel conçu pour réduire les stimuli sensoriels.
Comparateur actif: Environnement dentaire régulier (RDE)
Autre: RDE
Polissage dentaire réalisé dans un environnement clinique dentaire standard sans adaptations sensorielles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: 25 minutes
Nombre de patients ayant terminé le polissage dentaire sous anesthésie locale en moins de 25 minutes (dichotomique : succès vs échec)
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oasi Research Institute-IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-2794677___

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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