Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie środowisk stomatologicznych: dostosowanego sensorycznie i standardowego u pacjentów z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem przed leczeniem stomatologicznym (SADE vs RDE)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oasi Research Institute-IRCCS

Porównanie środowiska stomatologicznego dostosowanego sensorycznie (SADE) i zwykłego środowiska stomatologicznego (RDE) u pacjentów z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem stomatologicznym

To badanie porównywało sensorycznie dostosowane środowisko dentystyczne (SADE) ze zwykłym środowiskiem dentystycznym (RDE) u dzieci w wieku 6-7 lat z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem dentystycznym.
Celem było określenie, które podejście skuteczniej ułatwia wykonanie polerowania zębów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • EN
      • Troina, EN, Włochy, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 6-7 lat; rozpoznanie łagodnej niepełnosprawności intelektualnej (DSM-5) Umiarkowany lęk (Corah DAS 9-12)
  • Świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • brak lub niewielki lęk
  • wysoki lub ciężki lęk
  • zaburzenia wzroku
  • choroby nerwowo-mięśniowe utrudniające współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sensorycznie dostosowane środowisko dentystyczne (SADE)
Inny: SADE
Polerowanie zębów przeprowadzane w środowisku sensorycznie dostosowanym, zaprojektowanym w celu redukcji bodźców sensorycznych.
Aktywny komparator: Regularne środowisko stomatologiczne (RDE)
Inny: RDE
Polerowanie zębów przeprowadzone w standardowym środowisku kliniki stomatologicznej bez adaptacji sensorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 25 minut
Liczba pacjentów z zakończonym polerowaniem stomatologicznym w znieczuleniu miejscowym w ciągu 25 minut (dychotomiczne: sukces vs. niepowodzenie)
25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-2794677___

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekka niepełnosprawność intelektualna

Badania kliniczne na SADE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj