Porównanie środowisk stomatologicznych: dostosowanego sensorycznie i standardowego u pacjentów z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem przed leczeniem stomatologicznym (SADE vs RDE)
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Oasi Research Institute-IRCCS
Porównanie środowiska stomatologicznego dostosowanego sensorycznie (SADE) i zwykłego środowiska stomatologicznego (RDE) u pacjentów z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem stomatologicznym
To badanie porównywało sensorycznie dostosowane środowisko dentystyczne (SADE) ze zwykłym środowiskiem dentystycznym (RDE) u dzieci w wieku 6-7 lat z łagodną niepełnosprawnością intelektualną i umiarkowanym lękiem dentystycznym.
Celem było określenie, które podejście skuteczniej ułatwia wykonanie polerowania zębów.
Celem było określenie, które podejście skuteczniej ułatwia wykonanie polerowania zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
EN
-
Troina, EN, Włochy, 94018
- Oasi Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6-7 lat; rozpoznanie łagodnej niepełnosprawności intelektualnej (DSM-5) Umiarkowany lęk (Corah DAS 9-12)
- Świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- brak lub niewielki lęk
- wysoki lub ciężki lęk
- zaburzenia wzroku
- choroby nerwowo-mięśniowe utrudniające współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sensorycznie dostosowane środowisko dentystyczne (SADE)
|
Polerowanie zębów przeprowadzane w środowisku sensorycznie dostosowanym, zaprojektowanym w celu redukcji bodźców sensorycznych.
|
|
Aktywny komparator: Regularne środowisko stomatologiczne (RDE)
|
Polerowanie zębów przeprowadzone w standardowym środowisku kliniki stomatologicznej bez adaptacji sensorycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 25 minut
|
Liczba pacjentów z zakończonym polerowaniem stomatologicznym w znieczuleniu miejscowym w ciągu 25 minut (dychotomiczne: sukces vs. niepowodzenie)
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-2794677___
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .