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Confronto tra ambienti dentali adattati sensorialmente e regolari in pazienti con disabilità intellettiva lieve e ansia dentale moderata (SADE vs RDE)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Oasi Research Institute-IRCCS

Confronto tra Ambienti Odontoiatrici Adattati ai Sensi (SADE) e Ambienti Odontoiatrici Regolari (RDE) in Pazienti con Disabilità Intellettiva Lieve e Ansia Odontoiatrica Moderata

Questo studio ha confrontato un ambiente dentale adattato sensorialmente (SADE) con un ambiente dentale regolare (RDE) in bambini di 6-7 anni con lieve disabilità intellettiva e moderata ansia dentale. L'obiettivo era determinare quale approccio faciliti più efficacemente il completamento della lucidatura dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 6-7; diagnosi di disabilità intellettiva lieve (DSM-5) Ansia moderata (Corah DAS 9-12)
  • Consenso informato da parte dei genitori/tutori legali

Criteri di esclusione:

  • assenza o lieve ansia
  • ansia elevata o grave
  • disturbi visivi
  • comorbidità neuromuscolari che interferiscono con la cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambiente dentale adattato sensoriale (SADE)
Altro: SADE
Pulizia dentale eseguita in un ambiente sensorialmente adattato progettato per ridurre gli stimoli sensoriali.
Comparatore attivo: Ambiente dentale regolare (RDE)
Altro: RDE
Lucidatura dentale eseguita in un ambiente standard di clinica dentale senza adattamenti sensoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del trattamento
Lasso di tempo: 25 minuti
Numero di pazienti con completamento della lucidatura dentale sotto anestesia locale entro 25 minuti (dicotomico: successo vs. insuccesso)
25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-2794677___

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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