Jämförelse av sensoriskt anpassade och vanliga tandvårdsmiljöer för patienter med mild intellektuell funktionsnedsättning och måttlig tandvårdsångest (SADE vs RDE)
3 juli 2026 uppdaterad av: Oasi Research Institute-IRCCS
Jämförelse av sensoriskt anpassade (SADE) och vanliga tandvårdsmiljöer (RDE) hos patienter med mild intellektuell funktionsnedsättning och måttlig tandvårdsångest
Denna studie jämförde en sensoriskt anpassad tandvårdsmiljö (SADE) med en vanlig tandvårdsmiljö (RDE) hos 6–7-åriga barn med mild intellektuell funktionsnedsättning och måttlig tandvårdsångest.
Syftet var att fastställa vilket tillvägagångssätt som mer effektivt underlättar genomförandet av tandpolering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
EN
-
Troina, EN, Italien, 94018
- Oasi Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6–7 år; diagnos av mild intellektuell funktionsnedsättning (DSM-5) Måttlig ångest (Corah DAS 9–12)
- Informerat samtycke från föräldrar/legal förmyndare
Exklusionskriterier:
- ingen eller lindrig ångest
- hög eller svår ångest
- synrubbningar
- neuromuskulära komorbiditeter som stör samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensoriskt anpassad tandvårdsmiljö (SADE)
|
Dentalpolering utförd i en sensoriskt anpassad miljö utformad för att minska sensoriska stimuli.
|
|
Aktiv komparator: Reguljärt tandvårdsmiljö (RDE)
|
Tandpolering utförd i en standard tandklinikmiljö utan sensoriska anpassningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgång
Tidsram: 25 minuter
|
Antal patienter med avslutad tandpolering under lokalbedövning inom 25 minuter (dikotom: framgång vs. misslyckande)
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC-2794677___
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .