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혈우병성 관절병증 환자의 통증 관리 교육 프로그램 효과

2026년 2월 18일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

혈우병성 관절병증 환자의 통증 관리 교육 프로그램 효과: 무작위 대조 시험

서론: 혈우병성 관절병증은 혈우병의 흔한 합병증으로, 만성 통증, 기능적 제한, 삶의 질 저하를 특징으로 합니다. 파국화 및 운동공포증과 같은 인지-정서적 요인은 통증 경험에 큰 영향을 미치며, 생리심리사회적 모델과 통증 신경과학 교육에 기반한 중재의 근거를 뒷받침합니다.

목적: 성인 혈우병성 관절병증 환자의 통증 경험에 대한 통증 신경생물학, 정서 조절 및 인지-행동 전략을 기반으로 한 교육 프로그램의 효과를 평가합니다.

방법: 두 개의 평행 그룹(중재군 및 대조군)과 세 개의 평가 시점(중재 전, 중재 후, 6개월 추적 관찰)을 가진 무작위 대조 임상시험을 수행합니다. 혈우병 A형 또는 B형 및 만성 통증이 있는 혈우병성 관절병증 진단을 받은 총 70명의 성인 환자를 등록하여 1:1 비율로 무작위 배정합니다. 중재군은 통증 신진경생물학, 정서 조절, 인지 재구조화, 대처 전략 및 감독 하 신체 활동을 통한 진통 전략을 포함한 생리적 하향 조절 기술에 초점을 맞춘 세 차례의 60분 세션으로 구성된 구조화된 교육 프로그램을 받습니다. 대조군은 추가 교육 중재 없이 기존 치료를 유지합니다. 주요 결과는 Brief Pain Inventory를 사용하여 평가된 통증 강도와 통증 간섭입니다. 통계 분석은 반복측정 분산분석을 사용하여 수행되며, Group × Time 상호작용을 주요 관심 효과로 간주하고 의도치 치료 원칙에 따라 진행됩니다.

예상 결과: 중재군이 대조군에 비해 통증 강도 및 통증 관련 기능적 간섭에서 통계적으로 및 임상적으로 유의미한 감소를 보일 것으로 예상됩니다. 6개월 시점에서도 지속적인 임상적 개선이 예상되며, 이는 혈우병성 관절병증 환자의 만성 통증 관리에서 구조화된 교육 중재가 안전하고 보완적인 전략으로서의 유용성을 뒷받침할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈우병 A형 또는 B형의 확진을 받은 성인 환자.
  • 혈우병성 관절병증의 존재.
  • 만성 통증의 존재.

제외 기준:

  • 교육 세션의 이해를 방해하는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 환자.
  • 교육 프로그램 시작 전 2개월 이내에 수술적 중재를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
중재 그룹에 배정된 혈우병 환자는 표적 교육 세션을 통해 제공되는 구조화된 통증 교육 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 교육 그룹
혈우병 환자는 표적 교육 세션을 통해 제공되는 구조화된 통증 교육 프로그램을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제군에 배정된 참가자들은 통증 교육 기반 물리치료 세션을 받지 않으며, 평소의 신체 활동 및 운동 루틴을 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도 및 일상 생활에서의 통증 관련 간섭 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 1주일 이내, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
통증 심각도와 일상 생활에 미치는 통증 관련 간섭은 스페인어판 간편 통증 척도(Brief Pain Inventory, BPI)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 통증의 강도와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하며, 여기에는 일반 활동, 보행, 평소 업무, 기분, 수면, 사회적 관계, 삶의 즐거움이 포함됩니다. 통증 심각도와 통증 간섭에 대해 별도의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 더 큰 통증 강도 또는 더 큰 지각된 기능적 영향을 나타냅니다.
기준선, 중재 완료 후 1주일 이내, 그리고 6개월 추적 관찰 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키네시오포비아 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 일주일 이내, 그리고 6개월 추적 기간
이 변수는 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 통증이나 부상의 기대와 관련된 과도하고 비합리적인 움직임 및 신체 활동에 대한 공포로 정의되는 키네시오포비아를 평가합니다. 이 도구는 움직임과 관련된 공피회피 정도를 반영하는 총점을 제공하며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 키네시오포비아를 나타냅니다.
기준선, 중재 완료 후 일주일 이내, 그리고 6개월 추적 기간
통제불능통증 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
이 변수는 통증 재앙화 척도(PCS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가될 것입니다. 이 도구는 실제 또는 예상되는 통증에 대한 부정적인 인지-정서적 반응으로 정의되는 통증 재앙화를 측정합니다. 질문지는 반추, 확대, 무력감과 같은 차원을 평가하여 총점을 제공하며, 더 높은 점수는 더 심각한 재앙적 사고를 반영합니다.
기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
건강 관련 삶의 질 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
이 변수는 단축형 36항목 건강 설문지(SF-36)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8개 영역을 포함하는 36개 항목으로 구성되어 있으며, 건강 상태 변화 항목 1개를 포함합니다. 각 영역에 대해 특정 점수가 계산되며, 더 높은 값은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 각 차원의 점수 범위는 0에서 100입니다.
기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
불안 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 1주일 이내, 그리고 6개월 추적 조사 기간
이 변수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 임상 집단의 불안 증상을 평가하며, 불안 하위 척도에 대한 구체적인 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 존재가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 중재 완료 후 1주일 이내, 그리고 6개월 추적 조사 기간
질병 인식 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
이 변수는 Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 질병 인식을 평가하며, 이는 환자가 자신의 질병에 대해 가지고 있는 인지적 및 정서적 신념과 표현의 집합으로 정의됩니다. 이 설문지는 인지된 결과, 개인적 통제력, 우려, 질병 일관성(질병에 대한 이해), 정서적 반응과 같은 차원을 평가하여 인지된 질병 위협의 정도를 반영하는 점수를 산출합니다.
기준선, 중재 완료 후 첫 주, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
신체 활동 수준 측정
기간: 기준선, 중재 완료 후 일주일 이내, 그리고 6개월 추적 관찰 기간
이 변수는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 도구는 신체 활동 수준을 평가하여 참가자를 활동 수준에 따라 분류할 수 있게 하고, 다양한 상황에서 수행된 신체 활동의 양을 정량화할 수 있도록 합니다. 이 변수는 연구 표본을 기술하고 통증 인식 및 중재 결과에 대한 잠재적 영향을 탐색하기 위해 포함될 것입니다.
기준선, 중재 완료 후 일주일 이내, 그리고 6개월 추적 관찰 기간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이 측정
기간: 기준선
이 사회인구학적 변수는 표본을 특성화하고 잠재적 교란 요인을 통제하는 데 사용되며 양적 변수(년 단위)로 기록됩니다.
기준선
결혼 상태 측정
기간: 기준선
이 사회인구학적 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 교란 요인을 통제하기 위해 사용되며, 순서형 변수(미혼 / 기혼-파트너 / 이혼 / 사별)로 기록됩니다.
기준선
교육 수준 측정
기간: 기준선
이 사회인구학적 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 교란 요인을 통제하기 위해 사용되며, 순서형 변수(초등 교육 / 중등 교육 / 직업 교육 / 대학 교육)로 기록됩니다.
기준선
고용 상태 측정
기간: 기준선
이 사회인구학적 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 혼란 요인을 통제하기 위해 사용되며, 순서형 변수(취업 - 급여 근로자 / 자영업자 / 실업자 / 은퇴자)로 기록될 것입니다.
기준선
혈우병 유형 측정
기간: 기준선
이 임상 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 교란 요인을 통제하는 데 사용되며, 이분형 변수(혈우병 A / 혈우병 B)로 기록됩니다.
기준선
혈우병 중증도 측정
기간: 기준선
이 임상 변수는 표본을 특성화하고 잠재적 교란 요인을 통제하는 데 사용되며, 서열 변수(심각 / 중등 / 경미)로 기록됩니다.
기준선
의료 치료 유형 측정
기간: 기준선
이 임상 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 교란 요인을 통제하는 데 사용되며, 이분형 변수(주문형 / 예방적)로 기록됩니다.
기준선
억제제 상태 측정
기간: 기준치
이 임상 변수는 표본을 특성화하고 잠재적인 혼란 요인을 통제하는 데 사용되며, 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
기준치
규칙적인 진통제 사용 측정
기간: 기준선
이 임상 변수는 표본을 특성화하고 잠재적 교란 요인을 통제하는 데 사용되며, 이분형 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HemoPain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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