혈우병 환자를 위한 스마트 주사기 폐기 장치 연구
2026년 7월 7일 업데이트: Allyson Pishko, University of Pennsylvania
혈우병 환자를 위한 스마트 주사기 폐기 연구
이 파일럿 연구에서는 혈우병 치료제 투여에 사용된 주사 바늘을 폐기하기 위해 환자가 가정에서 스마트 예리물 폐기 용기를 사용하게 됩니다.
본 연구의 목표는 스마트 예리물 폐기 용기가 환자와 의료 제공자에게 사용하기 적합한지, 그리고 준수할 수 있는지 알아보는 데 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
예방적 인자 또는 비인자 제품 정맥 내 투여는 혈우병 환자의 치료 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
환자가 투여량을 기록하거나 설문지를 작성해야 하는 것은 부담스러울 수 있습니다.
이 연구는 예방 제품 투여에 사용된 바늘 처분을 기록하는 스마트 샤프스 용기라는 새로운 기술을 활용하려고 합니다.
우리는 인자 또는 비인자 제품을 투여받는 성인 혈우병 A/B 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행할 것입니다.
그들은 모두 해당 기기를 집으로 가져가 사용할 수 있도록 제공받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allyson Pishko, MD
- 전화번호: 215-615-6555
- 이메일: Allyson.Pishko@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Panckeri, MBE
- 전화번호: 215-615-6555
- 이메일: Karen.Panckeri@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Karen Panckeri, MBE
- 전화번호: 215-615-6555
- 이메일: Karen.Panckeri@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Primary Investigator
- 전화번호: 215-615-6555
- 이메일: Allyson.Pishko@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Allyson Pishko, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130-3805
- Penn Blood Disorders Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18세
- 억제체 유무와 관계없이 중등도 또는 중증 혈우병 A형 또는 B형
- 14일마다 최소 한 번 이상 투여 예정인 응고인자 제제 또는 에미시주맙으로 예방 요법이 처방된 경우
제외 기준:
- SharpsCue 용기 사용 불가능을 진술한 경우
- 연구 기간 동안 다른 시험용 약물 또는 기타 중재 치료를 받는 경우
- 14일 미만으로 예방적 투여를 받는 환자
- 가정 간호사에 의해 주입을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사용할 기기를 제공받는 중재
주사바늘 폐기 장치
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스마트 샤프스 장치는 환자에게 제공되며, 환자는 이를 사용하여 바늘을 버립니다.
이는 환자 내부에 위치하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도
기간: 1-180일
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기저선에서 활성 단계까지 환자가 바늘 폐기 사용을 준수하는 비율
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1-180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 제공자 만족도 조사
기간: Day 181 +/- 7일
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환자 및 제공자 만족도 조사
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Day 181 +/- 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터 요청은 PI에 의해 검토될 것입니다
IPD 공유 기간
연구 발표 후 7년간 연구 종료 시점
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 데이터 요청은 PI에게 이메일로 전송되며, PI와 현지 IRB에 의해 검토될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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