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Studie eines intelligenten Abfallentsorgungsgeräts für scharfe Gegenstände bei Patienten mit Hämophilie

7. Juli 2026 aktualisiert von: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Studie zur intelligenten Entsorgung von scharfen Gegenständen bei Patienten mit Hämophilie

Diese Pilotstudie wird Patienten einen intelligenten Abfallbehälter für scharfe Gegenstände zur Entsorgung von Nadeln zur Verfügung stellen, die sie zur Verabreichung ihrer Hämophilie-Medikamente verwenden. Die Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob der intelligente Abfallbehälter für scharfe Gegenstände für Patienten und medizinisches Personal akzeptabel ist und ob er eingehalten werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die intravenöse Verabreichung von Faktor- oder Nicht-Faktor-Produkten zur Prophylaxe hat sich gezeigt, um die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Hämophilie zu verbessern. Die Notwendigkeit für Patienten, ihre Dosen zu protokollieren oder Fragebögen auszufüllen, kann belastend sein. Diese Studie zielt darauf ab, neuartige Technologie zu nutzen, einen intelligenten Sharps-Behälter, der die Entsorgung der für die Verabreichung von Präventionsprodukten verwendeten Nadel aufzeichnet. Wir werden eine prospektive Studie an erwachsenen Patienten mit Hämophilie A/B durchführen, die Faktor- oder Nicht-Faktor-Produkte erhalten. Sie alle erhalten das Gerät zur Verwendung zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, ≥18 Jahre alt
  • Mittelschwere oder schwere Hämophilie A oder B, mit oder ohne Inhibitor
  • Vorgeschriebene Prophylaxe mit einem Faktorprodukt oder Emicizumab, die mindestens alle 14 Tage verabreicht werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Erklärte Unfähigkeit, den SharpsCue-Behälter zu verwenden
  • Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention während des Studienzeitraums
  • Patienten mit prophylaktischer Dosierung seltener als alle 14 Tage
  • Patienten, die von einer Hauskrankenschwester infundiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention der Bereitstellung eines Geräts zur Nutzung
Nadelentsorgungsvorrichtung
Sonstiges: Das intelligente Sharps-Gerät wird dem Patienten gegeben und er verwendet es, um Nadeln darin zu entsorgen. Es ist nicht im Inneren des Patienten.
Das intelligente Sharps-Gerät wird dem Patienten gegeben und er verwendet es, um Nadeln darin zu entsorgen. Es ist nicht im Inneren des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Tage 1-180
% von der Ausgangsphase zur aktiven Phase, bei der der Patient die Nadelentsorgung einhält
Tage 1-180

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten- und Anbieterzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Tag 181 +/- 7 Tage
Patienten- und Anbieterzufriedenheitsumfrage
Tag 181 +/- 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Sharpscue

Ermittler

  • Hauptermittler: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 851363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anträge auf anonymisierte Daten werden vom Prüfarzt überprüft

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie für 7 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen nach anonymisierten Daten werden per E-Mail an den Hauptprüfer gesendet und vom Hauptprüfer und der lokalen Ethikkommission geprüft

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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