Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en smart kasseringsenhet for skarpe gjenstander hos pasienter med hemofili

7. juli 2026 oppdatert av: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Studie av en smart oppbevaring av skarpe gjenstander hos pasienter med hemofili

Denne pilotstudien vil ha pasienter som bruker en smart beholdning for skarpe gjenstander hjemme for å kaste nåler som brukes til å administrere hemofilimedisiner. Studien har som mål å finne ut om den smarte beholdningen for skarpe gjenstander viste seg akseptabel å bruke for pasienter og helsepersonell, og om den kan følges.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebyggende faktor eller ikke-faktor produkt intravenøs administrering har vist seg å forbedre resultatene for pasienter med hemofili. Behovet for at pasienter skal logge dosene sine eller fylle ut spørreskjemaer kan være belastende. Denne studien ønsker å bruke ny teknologi, en smart kanylebeholder som registrerer kast av nålen som brukes til å administrere forebyggende produkter. Vi vil gjennomføre en prospektiv studie av voksne pasienter med hemofili A/B som bruker faktor eller ikke-faktor produkter. De vil alle få enheten med hjem for å bruke den der.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjon:

  • Mann eller kvinne, ≥18 år
  • Moderat eller alvorlig hemofili A eller B, med eller uten inhibitor
  • Foreskrevet profylakse med enten et faktorprodukt eller emicizumab som skal gis minst en gang hver 14. dag

Eksklusjon:

  • Oppgitt manglende evne til å bruke SharpsCue-beholderen
  • Behandling med et annet undersøkelseslegemiddel eller annen intervensjon i løpet av studieperioden
  • Pasienter på profylaktisk dosering mindre enn en gang hver 14. dag
  • Pasienter som får infusion av hjemmesykepleier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonen med å få utdelt enhet til bruk
nålkasseringsanordning
Annen: Den smarte skarpe-gjenstandsbeholderen gis til pasienten, og de bruker den til å kaste nåler i. Den er ikke intern for pasienten.
Den smarte skarpe gjenstand-enheten gis til pasienten, og de bruker den til å kaste nåler i. Den er ikke intern for pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Dag 1-180
% fra baseline til aktiv fase som pasienten overholder ved bruk av nåleavfallshåndtering
Dag 1-180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse om tilfredshet hos pasient og behandler
Tidsramme: Dag 181 +/- 7 dager
Undersøkelse av pasient- og behandlertilfredshet
Dag 181 +/- 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Sharpscue

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 851363

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørsel om anonymisert data vil bli vurdert av prosjektleder

IPD-delingstidsramme

Ved studiens avslutning i 7 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om anonymiserte data vil bli sendt via e-post til prosjektlederen (PI) og vil bli vurdert av prosjektlederen og det lokale etiske komiteen (IRB)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere