Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование умного устройства для утилизации острых предметов у пациентов с гемофилией

7 июля 2026 г. обновлено: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Исследование умной системы утилизации острых предметов у пациентов с гемофилией

В этом пилотном исследовании пациенты будут использовать умный контейнер для утилизации игл дома для утилизации игл, используемых для введения их лекарств от гемофилии. Цель исследования — выяснить, оказался ли умный контейнер для утилизации игл приемлемым для использования пациентами и медицинскими работниками и можно ли его придерживаться.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактическое введение факторных или нефакторных продуктов внутривенно улучшает исходы у пациентов с гемофилией. Необходимость для пациентов регистрировать свои дозы или заполнять опросники может быть обременительной. Это исследование направлено на использование новой технологии — умного контейнера для острых предметов, который фиксирует утилизацию игл, использованных для введения профилактических продуктов. Мы проведем проспективное исследование взрослых пациентов с гемофилией A/B, получающих факторные или нефакторные продукты. Все они получат устройство для использования дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Allyson Pishko, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет
  • Умеренная или тяжелая форма гемофилии A или B, с ингибитором или без него
  • Назначенная профилактика препаратом фактора или эмицизумабом, которая должна проводиться не реже одного раза в 14 дней

Критерии исключения:

  • Заявленная невозможность использования контейнера SharpsCue
  • Лечение другим исследуемым препаратом или другим вмешательством в течение периода исследования
  • Пациенты на профилактической дозировке реже одного раза в 14 дней
  • Пациенты, которым инфузии проводит медсестра на дому

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенция предоставления устройства для использования
устройство для утилизации игл
Другой: Умное устройство для утилизации острых предметов выдается пациенту, и он использует его для выбрасывания игл. Оно не имплантируется в организм пациента.
Умное устройство для утилизации острых предметов выдаётся пациенту, и он использует его для выбрасывания игл.
Оно не является внутренним для пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение
Временное ограничение: Дни 1-180
% от исходного уровня до активной фазы, когда пациент придерживается использования контейнера для утилизации игл
Дни 1-180

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности пациентов и поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: День 181 ± 7 дней
Опрос удовлетворенности пациентов и поставщиков услуг
День 181 ± 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Sharpscue

Следователи

  • Главный следователь: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 851363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Запрос на обезличенные данные будет рассмотрен главным исследователем

Сроки обмена IPD

По окончании исследования в течение 7 лет после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на обезличенные данные будут отправлены по электронной почте главному исследователю и будут рассмотрены главным исследователем и местным комитетом по этике

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться