Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en smart affaldsbeholder til skarpe genstande hos patienter med hæmofili

7. juli 2026 opdateret af: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Undersøgelse af en Smart Kanylebortskaffelse hos Patienter med Hæmofili

Denne pilotundersøgelse vil få patienter til at bruge en intelligent affaldsbeholder til skarpe genstande hjemme til bortskaffelse af nåle, der bruges til at administrere deres hæmofililægemidler. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om den intelligente affaldsbeholder til skarpe genstande viste sig acceptabel at bruge for patienter og sundhedspersonale og kan overholdes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggende faktor eller ikke-faktor produkt intravenøs administration har vist sig at forbedre resultater hos patienter med hæmofili. Behovet for patienter til at logge deres doser eller udfylde spørgeskemaer kan være byrdefuldt. Denne undersøgelse søger at bruge ny teknologi, en smart skarpe genstande beholder, der registrerer bortskaffelse af nålen brugt til at administrere forebyggende produkter. Vi vil udføre en prospektiv undersøgelse af voksne patienter med hæmofili A/B, der er på faktor eller ikke-faktor produkter. De vil alle få enheden med hjem og bruge den der.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion:

  • Mand eller kvinde, ≥18 år
  • Moderat eller svær hæmofili A eller B, med eller uden inhibitor
  • Ordineret profylakse med enten et faktorprodukt eller emicizumab, som er planlagt til at gives mindst én gang hver 14. dag

Eksklusion:

  • Angivet manglende evne til at bruge SharpsCue-beholderen
  • Behandling med et andet undersøgelseslægemiddel eller anden intervention i undersøgelsesperioden
  • Patienter på profylaktisk dosering mindre end én gang hver 14. dag
  • Patienter, der får infusion af en hjemmesygeplejerske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention i at få tildelt enhed til brug
nåledisponeringsanordning
Andet: Den smarte Sharps-enhed gives til patienten, og de bruger den til at småle nåle væk i. Den er ikke intern for patienten.
Den smarte skarpe genstand gives til patienten, og de bruger den til at småle nåle væk i. Den er ikke indre i patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Dag 1-180
% fra baseline til aktiv fase, som patienten overholder ved brug af nåleopbevaring
Dag 1-180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af patient- og udbyder tilfredshed
Tidsramme: Dag 181 +/- 7 dage
Undersøgelse af patient- og behandlertilfredshed
Dag 181 +/- 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Sharpscue

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørgsel om de-identificerede data vil blive gennemgået af PI

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af studiet i 7 år efter publicering

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om anonymiserede data vil blive sendt via e-mail til PI og vil blive gennemgået af PI og det lokale IRB

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner