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Estudo de um Dispositivo Inteligente de Eliminação de Objetos Cortantes em Doentes com Hemofilia

7 de julho de 2026 atualizado por: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Estudo de um Sistema Inteligente de Eliminação de Agulhas em Doentes com Hemofilia

Este estudo piloto fará com que os doentes utilizem um contentor inteligente para agulhas em casa para a eliminação das agulhas usadas na administração dos seus medicamentos para a hemofilia. O estudo visa descobrir se o contentor inteligente para agulhas se mostrou aceitável para uso por doentes e profissionais de saúde e se pode ser aderido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração intravenosa de produtos fatoriais ou não fatoriais preventivos demonstrou melhorar os resultados em pacientes com hemofilia. A necessidade de os pacientes registarem as suas doses ou preencherem questionários pode ser onerosa. Este estudo pretende utilizar uma tecnologia inovadora, um contentor de objetos perfurocortantes inteligente que regista a eliminação da agulha utilizada para administrar os produtos preventivos. Vamos realizar um estudo prospetivo de pacientes adultos com hemofilia A/B que estão a tomar produtos fatoriais ou não fatoriais. Todos receberão o dispositivo para levar para casa e utilizar no domicílio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade ≥18 anos
  • Hemofilia A ou B moderada ou grave, com ou sem inibidor
  • Profilaxia prescrita com um produto de fator ou emicizumabe, programada para ser administrada pelo menos uma vez a cada 14 dias

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade declarada de utilizar o contentor SharpsCue
  • Tratamento com outro fármaco em investigação ou outra intervenção durante o período do estudo
  • Doentes com dosagem profilática inferior a uma vez a cada 14 dias
  • Doentes que são infundidos por um enfermeiro em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção de ser dado dispositivo para usar
dispositivo de eliminação de agulhas
Outro: O dispositivo inteligente para objetos cortantes é entregue ao paciente e este utiliza-o para deitar as agulhas fora. Não é interno ao paciente.
O dispositivo Sharps inteligente é entregue ao paciente e este utiliza-o para descartar as agulhas.
Não é interno ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão
Prazo: Dias 1-180
% do valor basal até à fase ativa que o paciente adere à utilização da eliminação de agulhas
Dias 1-180

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito de satisfação do paciente e do prestador
Prazo: Dia 181 +/- 7 dias
Inquérito de satisfação do paciente e do prestador
Dia 181 +/- 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Sharpscue

Investigadores

  • Investigador principal: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 851363

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O pedido de dados anonimizados será revisto pelo investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final do estudo, durante 7 anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de dados anonimizados serão enviados por e-mail ao IP e serão revistos pelo IP e pelo CE local

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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