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Studio di un Dispositivo Intelligente per lo Smaltimento di Aghi in Pazienti con Emofilia

7 luglio 2026 aggiornato da: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Studio di un sistema intelligente di smaltimento di aghi in pazienti con emofilia

Questo studio pilota prevede che i pazienti utilizzino a casa un contenitore intelligente per lo smaltimento degli aghi utilizzati per somministrare i loro farmaci per l'emofilia. Lo studio mira a scoprire se il contenitore intelligente per oggetti taglienti si è dimostrato accettabile per l'uso da parte dei pazienti e dei fornitori medici e può essere adottato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'amministrazione endovenosa di prodotti fattoriali o non fattoriali a scopo preventivo ha dimostrato di migliorare i risultati nei pazienti con emofilia. La necessità per i pazienti di registrare le dosi o compilare questionari può essere gravosa. Questo studio intende utilizzare una tecnologia innovativa, un contenitore per oggetti taglienti intelligente che registra lo smaltimento dell'ago utilizzato per somministrare i prodotti preventivi. Effettueremo uno studio prospettico su pazienti adulti con emofilia A/B in terapia con prodotti fattoriali o non fattoriali. A tutti verrà fornito il dispositivo da portare a casa e utilizzare sul posto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione:

  • Maschio o femmina, età ≥18 anni
  • Emofilia A o B moderata o grave, con o senza inibitore
  • Profilassi prescritta con un prodotto fattoriale o emicizumab che deve essere somministrata almeno una volta ogni 14 giorni

Esclusione:

  • Dichiarata incapacità di utilizzare il contenitore SharpsCue
  • Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altra intervento durante il periodo di studio
  • Pazienti con dosaggio profilattico inferiore a una volta ogni 14 giorni
  • Pazienti che vengono infusi da un'infermiera domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di somministrazione del dispositivo da utilizzare
dispositivo di smaltimento degli aghi
Altro: Il dispositivo smart Sharps viene consegnato al paziente e questi lo utilizza per gettare gli aghi. Non è interno al paziente.
Il dispositivo smart Sharps viene consegnato al paziente e lo utilizza per gettarvi gli aghi. Non è interno al paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Giorni 1-180
% dalla baseline alla fase attiva a cui il paziente aderisce utilizzando lo smaltimento degli aghi
Giorni 1-180

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente e del fornitore
Lasso di tempo: Giorno 181 +/- 7 giorni
Indagine sulla soddisfazione del paziente e del fornitore
Giorno 181 +/- 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Sharpscue

Investigatori

  • Investigatore principale: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste di dati anonimizzati saranno esaminate dal PI

Periodo di condivisione IPD

Alla fine dello studio per 7 anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di dati anonimizzati saranno inviate via email al PI e dovranno essere esaminate dal PI e dal comitato etico locale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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