Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie inteligentního zařízení pro likvidaci ostrých předmětů u pacientů s hemofilií

7. července 2026 aktualizováno: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Studie chytré likvidace ostrých předmětů u pacientů s hemofilií

Tato pilotní studie bude mít pacienty používat inteligentní nádobu na likvidaci ostrých předmětů doma k likvidaci jehel používaných k aplikaci jejich léků na hemofilii. Studie si klade za cíl zjistit, zda se inteligentní nádoba na ostré předměty ukázala jako přijatelná k použití pacienty a poskytovateli zdravotní péče a zda lze dodržovat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že intravenózní podávání preventivního faktoru nebo nefaktorového produktu zlepšuje výsledky u pacientů s hemofilií. Nutnost, aby si pacienti zaznamenávali své dávky nebo vyplňovali dotazníky, může být zatěžující. Tato studie se snaží použít novou technologii – chytrou nádobu na ostré předměty, která zaznamenává likvidaci jehly použité k podání preventivních produktů. Provedeme prospektivní studii u dospělých pacientů s hemofilií A/B, kteří užívají faktorové nebo nefaktorové produkty. Všem bude zařízení poskytnuto, aby si ho odnesli domů a tam ho používali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  • Muž nebo žena, věk ≥18 let
  • Středně těžká nebo těžká hemofilie A nebo B, s inhibitorem nebo bez inhibitoru
  • Předepsaná profylaxe s faktorem nebo emicizumabem, která je naplánována alespoň jednou za 14 dní

Vyloučení:

  • Prohlášená neschopnost používat kontejner SharpsCue
  • Léčba jiným experimentálním léčivem nebo jinou intervencí během studie
  • Pacienti s profylaktickým dávkováním méně než jednou za 14 dní
  • Pacienti, kterým aplikuje lék domácí sestra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence spočívající v poskytnutí zařízení k použití
zařízení pro likvidaci jehel
Jiný: Inteligentní zařízení Sharps je předáno pacientovi, který jej používá k vyhazování jehel. Není to součást pacientova těla.
Inteligentní zařízení Sharps je dáno pacientovi a ten jej používá k odhazování jehel. Není součástí pacientova těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Dny 1-180
% ze základní hodnoty do aktivní fáze, kterou pacient dodržuje při používání odkládacího boxu na jehly
Dny 1-180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacienta a poskytovatele
Časové okno: Den 181 +/- 7 dní
Průzkum spokojenosti pacientů a poskytovatelů
Den 181 +/- 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Sharpscue

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádost o anonymizovaná data bude posouzena hlavním vyšetřovatelem

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studie po dobu 7 let po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o anonymizovaná data budou zaslány e-mailem hlavnímu zkoušejícímu a budou přezkoumány hlavním zkoušejícím a místním etickým výborem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit