Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inteligentnego urządzenia do utylizacji ostrych narzędzi u pacjentów z hemofilią

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Badanie inteligentnego systemu utylizacji ostrych narzędzi u pacjentów z hemofilią

To badanie pilotażowe polega na tym, że pacjenci będą korzystać w domu z inteligentnego pojemnika na odpady ostre do utylizacji igieł używanych do podawania leków na hemofilię. Celem badania jest sprawdzenie, czy inteligentny pojemnik na odpady ostre okazał się akceptowalny w użyciu dla pacjentów i personelu medycznego oraz czy można go stosować.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podawanie dożylne produktów z czynnikiem profilaktycznym lub bez czynnika wykazało poprawę wyników leczenia u pacjentów z hemofilią. Konieczność rejestrowania dawek lub wypełniania kwestionariuszy przez pacjentów może być uciążliwa. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie nowatorskiej technologii, inteligentnego pojemnika na ostre przedmioty, który rejestruje utylizację igły użytej do podawania produktów profilaktycznych. Przeprowadzimy prospektywne badanie dorosłych pacjentów z hemofilią A/B, którzy stosują produkty z czynnikiem lub bez czynnika. Wszyscy otrzymają urządzenie do użytku domowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lat
  • Umiarkowana lub ciężka hemofilia A lub B, z inhibitorem lub bez
  • Zalecona profilaktyka produktem czynnikowym lub emicizumabem, planowana do podania co najmniej raz na 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zadeklarowana niezdolność do korzystania z pojemnika SharpsCue
  • Leczenie innym badanym lekiem lub inną interwencją w trakcie okresu badania
  • Pacjenci otrzymujący dawkowanie profilaktyczne rzadziej niż raz na 14 dni
  • Pacjenci, którym wlewy podaje pielęgniarka domowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja polegająca na otrzymaniu urządzenia do użytku
urządzenie do utylizacji igieł
Inny: Inteligentne urządzenie do bezpiecznego usuwania ostrych narzędzi (Sharps) jest przekazywane pacjentowi, który używa go do wyrzucania igieł. Nie jest ono umieszczane wewnątrz pacjenta.
Inteligentne urządzenie do bezpiecznego usuwania ostrych narzędzi jest przekazywane pacjentowi, który używa go do wyrzucania igieł. Nie jest ono wewnętrzne dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Dzień 1-180
% od wartości wyjściowej do fazy aktywnej, w której pacjent przestrzega używania utylizacji igieł
Dzień 1-180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie satysfakcji pacjenta i dostawcy
Ramy czasowe: Dzień 181 +/- 7 dni
Ankieta satysfakcji pacjenta i dostawcy
Dzień 181 +/- 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Sharpscue

Śledczy

  • Główny śledczy: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 851363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Żądanie dostępu do danych zanonimizowanych zostanie rozpatrzone przez głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez 7 lat od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dane zanonimizowane będą wysyłane e-mailem do głównego badacza (PI) i poddawane przeglądowi przez głównego badacza oraz lokalną komisję etyczną (IRB)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj