Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään terävien esineiden hävityslaitteen tutkimus hemofiliapotilailla

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Allyson Pishko, University of Pennsylvania

Älykkään teräväpiikin hävittämisen tutkimus hemofiliapotilailla

Tämä pilottitutkimus sisältää potilaiden käytön älykkäästä terävien esineiden hävitysastiaa kotona heidän hemofilia-lääkkeidensä annosteluun käytettyjen neulojen hävittämiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittautuiko älykkäästä terävien esineiden hävitysastia potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käyttökelpoiseksi ja sitä voidaan noudattaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevän tekijä- tai ei-tekijätuotteen IV-annostelun on osoitettu parantavan tuloksia hemofiliapotilailla. Potilaiden tarve kirjata annoksensa tai täyttää kyselylomakkeita voi olla rasittava. Tämä tutkimus pyrkii käyttämään uutta teknologiaa, älykästä teräväkärkistäjäastiaa, joka tallentaa ennaltaehkäiseviä tuotteita annosteltaessa käytetyn neulan hävittämisen. Suoritamme prospektiivisen tutkimuksen aikuisilla hemofilia A/B -potilailla, jotka käyttävät tekijä- tai ei-tekijätuotteita. Heille kaikille annetaan laite kotiin vietäväksi ja käytettäväksi siellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19130-3805
        • Penn Blood Disorders Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
  • Keskivaikea tai vaikea hemofilia A tai B, inhibitorin kanssa tai ilman
  • Määrätty profylaksia joko faktorituotteella tai emisitsumabilla, joka annetaan vähintään kerran 14 päivän välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettu kyvyttömyys käyttää SharpsCue-säiliötä
  • Hoito toisella tutkittavalla lääkeaineella tai muulla interventiolla tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joille profylaksia annetaan harvemmin kuin kerran 14 päivässä
  • Potilaat, joille infuusio annetaan kotisairaanhoitajan toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laitteen käyttöön saaminen interventiona
neulan hävityslaite
Muut: Älykäs terävien esineiden laite annetaan potilaalle, ja he käyttävät sitä neulojen hävittämiseen. Se ei ole potilaan sisäinen.
Älykäs terävien esineiden laite annetaan potilaalle, ja hän käyttää sitä neulojen hävittämiseen. Se ei ole potilaan sisäinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattaminen
Aikaikkuna: Päivät 1-180
% perusvaiheesta aktiiviseen vaiheeseen, jonka potilas noudattaa neulojen hävittämisessä
Päivät 1-180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 181 +/- 7 päivää
Potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyystutkimus
Päivä 181 +/- 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Sharpscue

Tutkijat

  • Päätutkija: Allyson Pishko, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 851363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistettujen tunnisteiden tietojen pyyntö tarkistetaan pääasiantutkijan toimesta

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättyessä 7 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identifioitujen tietojen pyynnöt lähetetään sähköpostitse pääasiantutkijalle, ja ne tarkastetaan pääasiantutkijan ja paikallisen IRB:n toimesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa