AU-011-301 (CoMpass) 대상자 하위 집단에서의 맥락막 흑색종 환자 보고 결과 연구 (CM-PRO)
코막이층 흑색종 환자-보고 결과 연구 (CM-PRO) AU-011-301 (CoMpass) 참가자 하위 집단에서
연구 개요
상세 설명
AU-011-404 연구는 AU-011-301 임상시험을 보완하며, PRO(환자 보고 결과) 수집을 통해 벨-사르(bel-sar) 치료가 피험자의 일상 생활과 전반적인 웰빙에 미치는 광범위한 영향을 파악하는 것을 목표로 합니다. 이 비개입적 PRO 연구는 증상 관리, 기능적 상태, 전반적인 건강 관련 삶의 질(QoL)을 포함한 측면에 대한 실제 세계적 관점을 포착함으로써 치료 영향에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 기관은 관심 있는 참가자에게 고유한 URL을 통해 연구에 안내할 것입니다. URL에 접속하면 참가자는 자격 요건을 확인하기 위해 선별 질문을 완료하고 정보 동의서(ICD)를 검토/서명하도록 요청받을 것입니다. 적격 참가자는 최대 24개월 동안 맞춤형 설문 조사 질문과 EORTC QLQ-OPT30 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Medical Monitor
- 전화번호: 617-500-8864
- 이메일: clinical@aurabiosciences.com
연구 장소
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Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Eye Research Australia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Aura 후원 임상시험 AU-011-301에 등록한 경우
- 연결된 장치(예: 스마트폰, 노트북, 태블릿)에 접근 가능한 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비중재군
관찰연구
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설문조사는 다음 주요 시점에 수집됩니다: 예정된 방문: 방문 2_사이클 1_1일차 방문 8 (4주차, 29일차) 방문 19 (마지막 투약 후 24시간 +/- 4시간) 방문 20 (12주차, 84일차) 방문 22 (20주차, 84일차) 방문 25 (52주차, 364일차) 방문 26 (65주차, 455일차) 방문 27 (78주차, 546일차) 방문 28 (91주차, 637일차) 방문 29 (104주차, 728일차) 시험 종료 또는 조기 종료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15개월 및 24개월 시점의 EORTC QLQ-C30 점수 기준선 대비 변화.
기간: 24개월
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15개월 및 24개월 시점의 EORTC QLQ-C30 점수 기준치 대비 변화는 질병 및 치료가 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15개월 및 24개월 시점의 EORTC QLQ-OPT30 점수 기준선 대비 변화.
기간: 24개월
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15개월 및 24개월 시점의 EORTC QLQ-OPT30 점수 변화는 특히 안암 환자의 삶의 질에 대한 질병 및 치료의 영향을 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-011-404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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