Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän verkkokalvon melanoman potilasarviointitutkimus (CM-PRO) osassa AU-011-301 (CoMpass) -tutkimuksen osallistujista

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aura Biosciences

Aikuisten koriodeamelanooman potilasarviointitutkimus (CM-PRO) osassa AU-011-301 (CoMpass) -tutkimuksen osallistujista

Arvioida kohdekeskeistä todellisen elämän todisteita elämänlaadun tuloksista AU-011-301-globaalin vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen rekrytoiduille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AU-011-404-tutkimus täydentää AU-011-301-kliinistä tutkimusta ja pyrkii tunnistamaan bel-sar-hoidon laajemman vaikutuksen potilaiden arkeen ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin keräämällä potilaskokemusraportteja (PRO). Tämä ei-interventiivinen PRO-tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa hoidon vaikutuksista tallentamalla todellisen elämän näkökulmia oireiden hallintaan, toimintakykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL).

Tutkimuspaikat ohjaavat kiinnostuneet osallistujat tutkimukseen yksilöllisen URL-osoitteen kautta. URL-osoitteeseen päädyttyään osallistujia pyydetään täyttämään seulontakysymyksiä kelpoisuuden vahvistamiseksi sekä tarkistamaan/allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen asiakirja (ICD). Kelpoiset osallistujat pyydetään sitten täyttämään räätälöityjä kyselykysymyksiä ja EORTC QLQ-OPT30-kyselylomaketta jopa 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrytointi
        • Eye Research Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuminen Auran CoMpass-faasi 3 -kokeeseen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • On osallistunut Auran rahoittamaan kliiniseen tutkimukseen AU-011-301.
  • Pääsy yhteydessä olevaan laitteeseen (esim. älypuhelimeen, kannettavaan tietokoneeseen tai tablettiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei interventiota
Havainnollinen
Muut: Ei-interventionaalinen, digitaalinen, potilasarvioihin perustuva, reaalimaailman tutkimus

Kyselyt kerätään seuraavina keskeisinä aikapisteinä:

Aikataulutetut käynnit:

Käynti 2_Sykli 1_Päivä 1 Käynti 8 (viikko 4, päivä 29) Käynti 19 (24 tuntia f/y +/- 4 tuntia viimeisen hoidon jälkeen) Käynti 20 (viikko 12, päivä 84) Käynti 22 (viikko 20, päivä 140) Käynti 25 (viikko 52, päivä 364) Käynti 26 (viikko 65, päivä 455) Käynti 27 (viikko 78, päivä 546) Käynti 28 (viikko 91, päivä 637) Käynti 29 (viikko 104, päivä 728) Tutkimuksen päätös tai ennenaikainen lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta EORTC QLQ-C30 -pisteytyksissä 15 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Perusarvosta tapahtunut muutos EORTC QLQ-C30 -pisteissä 15 ja 24 kuukauden kohdalla arvioi sairauden ja hoidon vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EORTC QLQ-OPT30-pisteistä lähtöarvosta 15 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Perusarvosta tapahtunut muutos EORTC QLQ-OPT30-pisteissä 15 ja 24 kuukauden kohdalla arvioi taudin ja hoidon vaikutusta silmäsyöpäpotilaiden elämänlaatuun erityisesti.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aura Biosciences

Yhteistyökumppanit

Vitaccess Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Aura Biosciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-011-404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa