치주염과 수면의 질 간의 관계에 관한 연구 (RBPSQ)
수면의 질과 치주염 사이의 관계에 대한 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 임상적, 설문 기반, 생화학적 매개변수를 통해 치주염과 수면의 질 사이의 관계를 조사하도록 설계되었습니다. 치주염은 전신 건강에 영향을 미칠 수 있는 만성 염증성 질환이며, 수면의 질은 염증, 심리적, 생활습관 관련 요인과 밀접하게 연관되어 있습니다. 그러나 치주 상태, 수면의 질, 타액 염증 생체표지자의 통합적 평가는 충분히 탐구되지 않았습니다.
참가자들은 표준 임상 치주 매개변수를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받아 치주 상태와 질병 심각도를 결정하게 됩니다. 수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가하고, 피로 상태는 다차원 피로 인벤토리(MFI)를 사용하여 평가합니다. 이러한 검증된 도구들은 주관적 수면의 질과 피로 차원의 정량적 측정을 제공할 것입니다.
임상 및 설문 데이터 외에도, 모든 참가자로부터 표준화된 조건 하에서 자극되지 않은 타액 샘플을 수집합니다. 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 펜트락신-3의 타액 수준은 적절한 생화학적 분석 방법을 사용하여 측정됩니다. 이 생체표지자들은 치주 질환과 수면 장애를 잠재적으로 연결하는 염증 및 면역 조절 활동을 반영하기 위해 선택되었습니다.
주요 목표는 수면의 질이 치주 질환 심각도와 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 수면의 질 점수, 피로 측정치, 타액 염증 표지자 수준 간의 관계 평가가 포함됩니다. 통계 분석은 치주, 수면, 생체표지자 변수들 간의 상관관계와 그룹 차이를 평가하기 위해 수행됩니다.
이 연구는 윤리 위원회 승인을 받고 관련 윤리 지침에 따라 수행될 것입니다. 연구 결과는 구강 건강과 수면의 질 사이의 생물학적 및 행동적 연결에 대한 더 나은 이해에 기여하고, 임상 건강 평가 및 예방 관리에서 보다 전체론적인 접근을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşegül Ayça Sarıkaya, Principal Investigator
- 전화번호: +905050951478
- 이메일: aysegulaycas@gmail.com
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34764
- 모병
- Uskudar University
-
연락하다:
- Ayşegül Ayça SARIKAYA
- 전화번호: +905050951478
- 이메일: aysegulaycas@gmail.com
-
부수사관:
- Kubra KARADURAN
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수석 연구원:
- Ayşegül Ayça Sarıkaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 건강 상태 양호,
- 임상적 치주염 진단,
- 임상적 치주 건강 진단
제외 기준:
- 정기적인 전신 항생제, 항염증제 또는 항산화제 복용력(지난 6개월 이내);
- 비외과적 치주 치료(지난 6개월 이내);
- 외과적 치주 치료(지난 12개월 이내);
- 20개 미만의 치아 존재;
- 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 복용 중인 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 시클로스포린 및 호르몬 대체 요법);
- 당뇨병 진단; 류마티스 관절염 진단; 임신, 수유 중 또는 과도한 알코올 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
본 연구 범위 내에서 만 18세에서 65세 사이이며, 전신 건강 상태가 양호하고, 최소 20개의 자연 치아를 보유하며, 치주염이 있는 개인이 포함됩니다.
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치주 평가를 통해 플라크 비율, 탐침 치주낭 깊이, 탐침 시 출혈 비율, 임상 부착 수준, 치은 지수, 플라크 지수, 치아 수 매개변수가 기록됩니다.
타액 내 인터류킨-10(IL-10), 인터류킨-6(IL-6), 펜트락신-3의 수준은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달간의 수면 질을 측정하는 데 사용되는 표준화된 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 수면 장애를 선별하고, 건강한 사람과 환자 집단에서의 수면 질을 평가하며, 수면 관련 요인을 분석하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 적용됩니다.
이 척도에는 수면 습관, 수면 문제의 빈도 및 전반적인 수면 질에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
다양한 차원을 평가합니다: 주관적 수면 질, 수면 시작 시간, 수면 기간, 일상적인 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애.
각 항목은 4점 빈도 척도로 평가됩니다.
총 점수는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 5점 이상은 수면 질이 나쁘다는 것을 시사합니다.
PSQI는 타당하고 신뢰할 수 있는 다차원 평가 도구로 간주됩니다.
MAF 척도(다차원 피로 평가)는 개인의 인식을 바탕으로 지난 7일 동안의 피로 경험을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 도구입니다. 16개 항목으로 구성되어 있으며 짧은 시간 내에 시행할 수 있습니다. 이 척도는 피로 정도(항목 1), 심각도(항목 2), 피로로 인한 고통(항목 3), 일상 생활 활동에 미치는 영향(항목 4-14), 시기/빈도(항목 15-16)의 5가지 차원을 다룹니다. 항목 1-14는 1-10 숫자 평가 형식을 사용하며, 항목 15-16은 객관식입니다. 참가자는 피로 이외의 이유로 수행하지 않은 활동에 대해 별도의 옵션을 표시할 수 있으며, 이러한 항목은 점수 계산에서 제외됩니다. MAF 척도는 특히 만성 질환의 다차원 피로 평가에 사용됩니다. 임상 연구에서는 치료 또는 재활 중재가 피로에 미치는 효과를 모니터링하고, 환자 추적 관찰 중 증상 변화를 평가하며, 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. |
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대조군
본 연구의 범위 내에서, 18세에서 65세 사이의 전신 건강 상태가 양호하며 최소 20개의 자연 치아를 보유하고 치주 질환이 없는 개인이 포함됩니다.
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치주 평가를 통해 플라크 비율, 탐침 치주낭 깊이, 탐침 시 출혈 비율, 임상 부착 수준, 치은 지수, 플라크 지수, 치아 수 매개변수가 기록됩니다.
타액 내 인터류킨-10(IL-10), 인터류킨-6(IL-6), 펜트락신-3의 수준은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달간의 수면 질을 측정하는 데 사용되는 표준화된 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 수면 장애를 선별하고, 건강한 사람과 환자 집단에서의 수면 질을 평가하며, 수면 관련 요인을 분석하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 적용됩니다.
이 척도에는 수면 습관, 수면 문제의 빈도 및 전반적인 수면 질에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
다양한 차원을 평가합니다: 주관적 수면 질, 수면 시작 시간, 수면 기간, 일상적인 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애.
각 항목은 4점 빈도 척도로 평가됩니다.
총 점수는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 5점 이상은 수면 질이 나쁘다는 것을 시사합니다.
PSQI는 타당하고 신뢰할 수 있는 다차원 평가 도구로 간주됩니다.
MAF 척도(다차원 피로 평가)는 개인의 인식을 바탕으로 지난 7일 동안의 피로 경험을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 도구입니다. 16개 항목으로 구성되어 있으며 짧은 시간 내에 시행할 수 있습니다. 이 척도는 피로 정도(항목 1), 심각도(항목 2), 피로로 인한 고통(항목 3), 일상 생활 활동에 미치는 영향(항목 4-14), 시기/빈도(항목 15-16)의 5가지 차원을 다룹니다. 항목 1-14는 1-10 숫자 평가 형식을 사용하며, 항목 15-16은 객관식입니다. 참가자는 피로 이외의 이유로 수행하지 않은 활동에 대해 별도의 옵션을 표시할 수 있으며, 이러한 항목은 점수 계산에서 제외됩니다. MAF 척도는 특히 만성 질환의 다차원 피로 평가에 사용됩니다. 임상 연구에서는 치료 또는 재활 중재가 피로에 미치는 효과를 모니터링하고, 환자 추적 관찰 중 증상 변화를 평가하며, 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수
기간: 기준 시점 (단일 방문 시)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 개인의 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하고 측정하는 데 사용되는 표준화된 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 임상 및 연구 환경에서 환자 집단의 수면 장애를 식별하고, 건강한 개인의 수면 질을 평가하며, 수면과 관련된 다양한 변수를 조사하는 데 널리 사용됩니다. 이 척도는 시간 기반 응답을 통해 지난 한 달 동안의 수면 습관을 평가하는 4개의 질문, 존재하는 경우 특정 수면 문제의 빈도를 측정하는 12개의 질문, 그리고 지난 한 달 동안의 전반적인 수면 질을 제공하는 1개의 질문으로 구성됩니다. PSQI는 주관적 수면 질, 수면 잠복기(잠들기까지 걸리는 시간 및 수면 시작의 어려움), 수면 시간, 습관적 수면 효율(잠든 시간과 침대에 누워 있는 시간의 비율), 수면 장애(빈번한 깨어남, 코골이, 야뇨증, 악몽 등) 등 여러 차원에서 수면 질을 측정합니다. |
기준 시점 (단일 방문 시)
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다차원 피로 평가 척도
기간: 기준선(단일 방문)에서
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MAF 척도는 지난 7일 동안의 개인의 피로 경험을 평가하기 위해 개발된 자기 보고 도구입니다. 이것은 개인의 인식과 주관적 보고에 기반하며 짧은 시간 내에 시행될 수 있습니다. 이 척도는 16개 문항으로 구성되어 있으며, 피로 정도(문항 1), 심각도(문항 2), 피로로 인한 고통(문항 3), 일상생활 활동에 미치는 영향(문항 4-14), 그리고 시기/빈도(문항 15-16)의 다섯 가지 차원을 다룹니다. 문항 1-14는 1-10 숫자 평가 형식을 사용하며, 문항 15-16은 객관식 질문입니다. 참가자는 피로 이외의 이유로 특정 활동을 수행하지 않았음을 표시할 수 있으며, 이러한 문항은 점수 계산에서 제외됩니다. MAF 척도는 특히 만성 질환에서 피로의 다차원적 평가를 제공하기 위해 널리 사용됩니다. 임상 연구에서는 치료나 재활이 피로에 미치는 효과를 모니터링하고, 환자 추적 관찰 중 증상 변화를 평가하며, 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 계산에서 |
기준선(단일 방문)에서
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임상 부착 수준 (mm)
기간: 기준 시점(단일 방문 시)
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임상 부착 수준(CAL)은 시간이 지나도 변하지 않는 고정된 해부학적 랜드마크인 법랑-세멘트 경계(CEJ)에서 측정되기 때문에 탐침 깊이만으로 측정하는 것보다 치아 주위의 치주 지지를 더 신뢰할 수 있는 지표입니다. CAL을 계산하려면 두 가지 측정이 필요합니다: 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 탐침 깊이입니다. 치은 퇴축의 경우, CAL은 탐침 깊이에 치은 변연에서 CEJ까지의 거리를 더하여 계산합니다. 치은 증식의 경우, CAL은 탐침 깊이에서 치은 변연에서 CEJ까지의 거리를 빼서 결정합니다. |
기준 시점(단일 방문 시)
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타액 pentraxin-3 수준
기간: 기준치
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타액 펜트락신 수치.
타액 샘플은 임상적 치주 측정 전에 수집됩니다.
수집된 타액 샘플은 분석 시까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 펜트락신 수치는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 인터루킨-10 (IL-10) 수치
기간: 기준선
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 수집합니다.
수집된 타액 샘플은 분석까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 Il-10 수치는 효소연결면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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플라크 비율
기간: 기저선에서 (단일 방문)
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플라크의 유무가 결정적이며, 플라크가 있는 경우 (+)로, 없는 경우 (-)로 기록되며, 플라크에 의해 영향을 받는 전체 구강의 비율은 백분율(P%)로 표시됩니다.
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기저선에서 (단일 방문)
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치은 지수
기간: 기준선에서 (단일 방문)
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플라크 지수 측정 후 평가되는 이 지수는 각 치아당 네 부위(근심, 중앙, 원심 협측 및 설측/구개측)에서 염증과 출혈을 평가합니다.
점수는 다음과 같습니다: 0 = 가시적인 염증 없음; 1 = 치은 색상과 질감의 약간의 변화; 2 = 가시적인 염증과 치주낭을 부드럽게 탐침할 때 출혈 경향; 3 = 현저한 염증과 자발적 출혈 경향.
치은 지수는 점수의 합을 검사된 표면 수로 나누어 계산합니다.
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기준선에서 (단일 방문)
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탐침법 치주낭 깊이
기간: At baseline (single visit)
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교정된 치주 탐침을 사용하여 치은 변연에서 홈 또는 주머니의 바닥까지의 거리를 측정하여 결정된 치주 홈 또는 주머니의 깊이 측정.
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At baseline (single visit)
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탐침 시 출혈
기간: 기준 시점(단일 방문)
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양성 영역의 합계를 검사 영역의 합계로 나누어 얻은 수치에 100을 곱하고, 이렇게 얻은 값을 탐침 시 출혈 비율(BOP%)로 표현합니다.
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기준 시점(단일 방문)
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타액 인터루킨-6 (IL-6) 수치
기간: 기준선
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타액 내 인터루킨-6 (IL-6) 수치.
타액 샘플은 임상적 치주 측정 전에 수집됩니다.
수집된 타액 샘플은 분석까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 IL-6 수치는 효소결합면역흡착분석법 (ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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치태 지수
기간: 기준선 시점 (단일 방문)
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플라크 지수는 치아 표면에 축적된 치태의 두께와 양을 평가하기 위해 사용되는 임상 측정 지표입니다.
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기준선 시점 (단일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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